Die Norbitec GmbH ist ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen und produziert mit seinen rund 60 Mitarbeitenden am Standort Uetersen mittels tierischer Zellkultur einen pharmazeutischen Wirkstoff.
Ihre Aufgaben
- Organisation und Mitarbeit in allen Bereichen des Qualitätssicherungswesens
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des GMP-Status in der Qualitätseinheit und Erstellung entsprechender SOPs
- Mitarbeit an abteilungsübergreifenden Projekten als QA-Experte
- Deviation-, CC- und CAPA-Management
- Erstellung, Prüfung und Bearbeitung GMP-relevanter Dokumentation
- Teilnahme an Inspektionen und Kundenaudits sowie deren Vor- und Nachbereitung
- Vollumfängliche Durchführung interner Audits und Lieferantenqualifizierungen, inkl. externer Audits
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium mit Schwerpunkt Biotechnologie oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/-sicherung im GMP-Umfeld
- Erfahrungen mit den FDA-Richtlinien und deren praktischer Umsetzung sind von Vorteil
- Gewissenhafte, flexible und selbständige Arbeitsweise
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
- Hohe Organisationsbereitschaft
- Fähigkeit, trotz Detailarbeit, das große Ganze im Blick zu behalten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute MS-Office Kenntnisse
Wir bieten
- Eine leistungsgerechte Bezahlung
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
- Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
- Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance
Interessiert?
Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen über unser Bewerbersystem.
Mehr Infos gibt es hier: Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung
Norbitec GmbH
Pinnauallee 4
25436 Uetersen
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