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Koordination und Betreuung der GMP-konformen Fertigung von Arzneimitteln im Bereich von Formulierungsentwicklung, Prozesstransfer und Prozessvalidierungen. Erstellung und Prüfung von Herstelldokumenten Auswertung von Reporting von Versuchsergebnissen. Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internationalen Kunden und produktionsbegleitende vor-Ort-Betreuung. Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit externen Lieferanten (Rohstoffe, Equipment, Packmittel) Unterstützung bei der GMP-gerechten Prozessoptimierung/ Produktivitätssteigerung Erstellung und Aktualisierung von produktionsrelevanten SOPs Bearbeitung/ Verfolgung von Abweichungen inkl. Erstellung der Abweichungsdokumentation CAPA-Management in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung Bearbeitung von Change Control-Verfahren Koordination, Vorbereitung und Begleitung von Validierungsarbeiten

Computergestützte visuelle Auswertung großer Datenmengen, die von unseren High-Tech Inspektionsgeräten aufgezeichnet werden Erkennen von Unregelmäßigkeiten in den Daten durch Signalmuster-Interpretation zur Ermittlung von Defekten in den Rohrleitungssystemen Anfertigen der technischen Abschlussberichte Funktion als Schnittstelle zwischen den weltweit operativ tätigen Standorten von ROSEN und dem Standort Lingen

Vertrieb von Elastomer-Lösungen (Polyurethan, EPDM, Silicon) für die Schienenverkehr-Fahrzeugindustrie Sicheres Führen von Verhandlungen in englischer Sprache Leiten und managen von interdisziplinären Projekten Pflege und Ausbau von internationalen Kundenbeziehungen Identifikation und Akquise neuer Geschäftsmöglichkeiten Strategische Definition von Marktpotenzialen und Mehrjahresplanungen

Our Regulatory Affairs department ensures that products comply with applicable regulations and standards. This includes providing strategic input to product developments, obtaining and maintaining product registrations and approvals, communicating with authorities, and monitoring regulatory changes to ensure continued compliance. Prepare and submit applications to international regulatory authorities for product and change approvals Provide regulatory inputs to product development projects Develop regulatory strategies for changes and new products worldwide Lead or coordinate regulatory projects, tasks or compliance initiatives

Ganzheitliches Client Relationship Management bezogen auf den Standort Regensburg, Systematisierung von Kundenbeziehungen durch frühzeitige Erkennung der Kundenbedürfnisse und Sicherstellung von Kundenzufriedenheit und Kundenbindung Generierung von Folgegeschäft, Identifizierung und Ausschöpfen von Marktpotenzialen, Bewertung und Implementierung neuer Geschäftsmöglichkeiten Ermittlung von Projektkosten, Mitwirkung an der Preisgestaltung und Erstellung von Angebotskalkulationen Führen von Vertragsverhandlungen für pharmazeutische Produkte und Dienstleistungen Schnittstelle zwischen dem Produktionsstandort Regensburg und dem Bereich Commercial Sales In dieser Funktion sind Sie Mitglied des Site-Leadership-Teams

Das Qualitätslabor-Team ist spezialisiert auf die Prüfung und das Testen der global hergestellten RR-Produkte (E-Zigaretten und Tabakerhitzer). Als Elektroniker / Techniker (m/w/d) Qualitätslabor stellen Sie die termingerechte Durchführung von Qualitätskontrollen und Laborabläufen sicher. Zudem analysieren Sie eigenständig Kundenreklamationen von Geräten und tragen somit maßgeblich zur kontinuierlichen Verbesserung der Produkte bei. Elektrotechnische und physikalische Analysen an E-Zigaretten und Tabakerhitzern (Reduced Risk Products) unter Einhaltung eines Prüfplans und Dokumentation der Messergebnisse Fehlerursachenanalyse bei Kundenreklamationen sowie Untersuchungen zur Produktsicherheit Dokumentation der Prüfergebnisse sowie das Erstellen von Prüfberichten in englischer Sprache Erstellen von Arbeitsanweisungen und Formularen sowie Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems Überwachung und Sicherstellung der Funktionsfähigkeit des Messequipments Mitarbeit bei der Validierung von elektrischen und physikalische Prüfmethoden nach ISO 17025 Aktive Teilnahme an der Erstellung von Gefährdungsbeurteilungen Weiterentwicklung und Umsetzung bestehender Sicherheits- und Umweltvorschriften sowie Arbeitsschutzmaßnahmen

* Planung und Durchführung von physikalischen Materialprüfungen nach diversen Normen * Auswertung der Prüfergebnisse dieser Materialprüfungen * Einrichten und Bedienen von manuellen und rechnergesteuerten Prüfeinrichtungen * Organisieren und Durchführen von Versuchsreihen * Dokumentieren von Prüfabläufen * Mitwirken an der Optimierung vorhandener Verfahren und Einführung neuer Prüf- und Auswertemethoden * Bearbeitung technischer Anfragen * Unterstützung weiterer Fachabteilungen (Forschung & Entwicklung, Produktmanagement, Technik, Produktion)

Interdisziplinäre Koordination von Ausarbeitung von Verträgen, Budgets, Projektplänen mit Kunden und internen Fachabteilungen im Bereich der pharmazeutischen Arzneimittelfertigung Begleitende Koordination von Entwicklungs- & Transferprojekten (inklusive Dossiererstellung, Mängelverfahren und kommerziellem Launch) Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internationalen Projektkunden Regelmäßige Aktualisierung und Reporting von Kennzahlen, Budget und Zeitplänen Zeitplanerstellung und Budgetplanung bei der Ausarbeitung strategischer Projekte Zusammenarbeit mit externen Lieferanten Koordination und Betreuung der GMP-konformen Fertigung von Arzneimitteln im Bereich von Formulierungsentwicklung, Prozesstransfer und Prozessvalidierungen Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion Bearbeitung/ Verfolgung von Abweichungen inkl. Erstellung der Abweichungsdokumentation CAPA-Management in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung

Als Chemielaborant (m/w/d) sind Sie für die Durchführung von physikalischen und chemischen Analysen von Zigaretten, Tabakprodukten und Nicht-Tabakmaterialien verantwortlich. In dieser Position tragen Sie somit maßgeblich dazu bei, dass unsere Produkte einen hohen Qualitätsstandard aufweisen - ein Faktor, der die Kundenzufriedenheit stark beeinflusst. Termingerechte Durchführung von physikalischen und chemischen Analysen von Zigaretten, Tabakprodukten und Nicht-Tabakmaterialien, hierzu gehört auch die Probenvorbereitung Auswertung und Zuordnung von Analyseergebnissen sowie die Erfassung der Daten im laboreigenen Datensystem (LIMS) Führen von Qualitätsregelkarten und Sicherstellung der Dokumentation der Ergebnisse gemäß ISO 17025 Mitwirkung bei der Qualifizierung, Inbetriebnahme, Kalibrierung und Wartung von Analysengeräten Bei Bedarf Unterstützung bei Methodenentwicklung und -validierung

Bedienung, Überwachung und Steuerung der automatisierten Produktionsanlagen Durchführung von Analysetätigkeiten und Überwachungsaufgaben Erledigung von Dokumentations-, Ordnungs- und Reinigungsaufgaben Einhaltung der Produktionsvorgaben (Menge und Qualität)