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Sicherstellung der Umsetzung der (c)GMP-Anforderungen während der Entwicklung der Produkte und der Bereitstellung der klinischen Prüfpräparate unter Beachtung nationaler und europäischer gesetzlicher Vorschriften sowie betrieblichen Regelungen Mitwirkung bei der Erstellung, Pflege und Lenkung von Dokumenten des Qualitätsmanagementsystems Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten, wie Herstellvorschriften, -protokolle (Batch Record Review), Spezifikationen, Prüfvorschriften, Rohdaten, Berichte, Product Specification Files und IMPD Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Änderungs-, OOS-, Deviation- und CAPA-Managementsysteme sowie die Prüfung und Verwaltung der Dokumente Vorbereitung und Durchführung interner Inspektionen zur Überprüfung der Einhaltung der pharmazeutischen Regeln bei der Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln Qualifizierung von Dienstleistern und Lieferanten einschließlich Durchführung von Audits und Verwaltung der Lieferantenqualifizierungsdokumentation Unterstützung der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen durch nationale und internationale Überwachungsbehörden Überwachung und Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsarbeiten von Systemen und Prozessen Organisation und Durchführung von GMP-relevanten Schulungen (z. B. SOPs)

Technische Unterstützung bei Neu- und Weiterentwicklungen der Software unserer Produktions- und Kontrollanlagen Administration des elektronischen Qualitätsmanagement-Systems (eQMS) Begleitung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, PQ) Durchführung von Qualifizierungsprojekten (automatisierte Produktionsanlagen) Erstellung von Dokumenten des System-Life-Cycles, wie Validierungs- / Qualifizierungspläne, Lastenhefte, Risikoanalysen, Testpläne Unterstützung bei der Einführung von IT-Validierungskonzepten Koordination und Dokumentation der mit externen Entwicklern durchgeführten Maßnahmen Unterstützung bei GMP-spezifischen Audits, IT Change Management, Testmanagement Unterstützung beim Aufbau eines MES-Systems für unsere Arzneimittelproduktion

Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten für die Urologie Verantwortung für den Umsatz der Produkte der abLeitenden Inkontinenzversorgung bei den definierten Kundengruppen im B2B Bereich In den Facharztpraxen sind Sie zuständig für die Gewinnung /Verordnung von Medizinprodukten im Sprechstundenbedarf oder Einzelverordnung, sowie die Angebotserstellung im Sachkostenbereich Pflege der Bestandskunden Angebotserstellung bei Fachhandelspartnern Gebietsmanagement mit Umsatz Verantwortung Eigenständige Besuchsplanung im Betreuungsgebiet Akquisition von Neukunden Teilnahme an Messen und Veranstaltungen Zusammenarbeit mit den Kolleginnen und Kollegen im Innendienst und im Außendienst Marktbeobachtung sowie Weiterleitung der Marktinformationen an den Vorgesetzten Erledigung aller administrativen Aufgaben nach den Vorgaben des Unternehmens

Hauptverantwortliche und proaktive Vertretung und Förderung des medizinisch-wissenschaftlichen Stellenwerts der zugeordneten Präparate bei ausgewählten medizinisch-wissenschaftlichen Experten im geographischen Zuständigkeitsbereich Einholung von Informationen über aktuelle und kommende medizinisch-wissenschaftliche Entwicklungen im Zusammenhang mit den betreuten Produkten und zielgerichteter Wissenstransfer innerhalb und außerhalb des Unternehmens Erster Ansprechpartner für universitäre bzw. forschende Experten und Zentren bzw. Vermittler für fachliche und projektbezogene Themen Identifikation, Evaluierung und Umsetzung von Handlungsbedarfen und -optionen mit Blick auf die strategischen und operativen Ziele des Unternehmens Identifikation von projektbezogenen Experten der medizinischen Wissenschaft, Einbindung dieser bei der Planung und Umsetzung von definierten Projekten, wie z. B. Fortbildungen, Symposien, beratende Tätigkeiten, Publikationen sowie Projekte zur Datengenerierung und -auswertung Förderung der crossfunktionalen Zusammenarbeit mit allen relevanten Stellen im Unternehmen und ggf. weiteren Stakeholdern im Gesundheitswesen, wie z. B. medizinische Fachgesellschaften, Berufsverbände, Krankenkassen und KVen Teilnahme an nationalen sowie ausgewählten internationalen Veranstaltungen, wie z. B. Konferenzen, Kongresse und Fachtagungen

Vertriebssteuerung: Sie optimieren Prozesse und Kanäle Sie unterstützen die Vertriebsleitung bei der Analyse und Verbesserung von Vertriebsprozessen und -kanälen, um Effektivität und Effizienz zu steigern Strategische Projekte: Sie setzen vertriebsrelevante Initiativen um Sie planen und steuern strategische Projekte mit direktem Einfluss auf den Vertriebserfolg Markt- und Wettbewerbsanalysen: Sie liefern entscheidungsrelevante Erkenntnisse Sie analysieren Markt-, Kunden- und Wettbewerbsdaten und leiten daraus gezielte Handlungsempfehlungen ab Datenanalyse & Reporting: Sie sorgen für Transparenz Sie erstellen Reports, Präsentationen sowie Soll-/Ist- und Ad-hoc-Analysen mit Business-Intelligence-Tools Berichtswesen: Sie entwickeln Steuerungssysteme weiter Sie optimieren das interne Berichtswesen und Management-Informationssysteme für datenbasierte Entscheidungen

Herstellung und Abfüllung von reversiblen Dubliermaterialien sowie diversen chemischen Erzeugnissen Wareneingangskontrolle von Rohsoffen für die herzustellenden Produkte Vertretung in anderen Bereichen der Produktion

Sie sind verantwortlich für die fachgerechte Annahme, Klassifizierung, Sortierung und Dokumentation von Problemstoffen an der Sammelstelle in direktem Kundenkontakt Die Bearbeitung von Aufträgen fällt unter Ihr Aufgabengebiet Sie verpacken und verladen Problemstoffe an der Sammelstelle für den Transport und helfen bei der Entladung von Problemstoffen beim Entsorger Die Mithilfe bei der mobilen Sammlung von Wertstoffen (z. B. Batterien, Spraydosen etc.) gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben Sie wirken aktiv an der Verbesserung der Arbeitsabläufe im Bereich der Problem- und Wertstoffsammlung mit Sie beraten Bürger/-innen fachkundig zu Problemstoffen, deren Gefahren und sicheren Entsorgungswegen

Eigenverantwortliche Betreuung von Projekten als Brandschutzbeauftragter (m/w/d) und Mitarbeit an vielfältigen Tätigkeiten im Bereich des organisatorischen Brandschutzes Überwachung und Dokumentation von Prüfungen, Inspektionen und Wartungsarbeiten brandschutztechnischer Einrichtungen (wie z.B. Rauch- und Wärmeabzugsanlagen, Brandmeldeanlagen und Feuerlöscher) Schulung und Unterweisung von Mitarbeitenden in brandschutzrelevanten Themen, einschließlich Evakuierungsübungen und Notfallmaßnahmen Erstellung und regelmäßige Aktualisierung von Brandschutzordnungen Durchführung regelmäßiger Begehungen und Überprüfung der Umsetzung von Brandschutzmaßnahmen, inklusive der Erstellung von Berichten und Empfehlungen Beratung der Fachabteilungen in Fragen des organisatorischen, baulichen und anlagentechnischen Brandschutzes Unterstützung bei der Planung und Begleitung von Bauprojekten in Bezug auf brandschutztechnische Anforderungen Initiierung von Erstmaßnahmen bei Bränden oder anderen Notfällen und Begleitung der Ursachenanalyse nach Schadensereignissen

(Re-)Qualifizierung von Produktionsanlagen, insbesondere für die optische Kontrolle (AVI) und Dichtigkeitsprüfung (CCIT) (Re-)Validierung von Prozessen und Prüfmethoden Planung, Durchführung, Dokumentation und Bewertung der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten Erstellung von Risikoanalysen, Lasten-/Pflichtenheften, Nutzeranforderungen, Qualifizierungs- und Validierungsplänen/-berichten gemäß EU-GMP Leitfaden Annex 15 Erstellung und Bearbeitung von SOPs, insbesondere zu den Themenkomplexen optische Kontrolle und Dichtigkeitsprüfung Erstellung und Bewertung von Abweichungen, Changes und CAPAs, insbesondere bezüglich der optischen Kontrolle und Dichtigkeitsprüfung Unterstützung bei der Umsetzung/Implementierung von technischen Änderungen (CC) oder Optimierungs-Maßnahmen (CAPA) Durchführung von Ursachenanalysen zur Identifizierung möglicher Kontaminationsquellen für Partikel in Parenteralia Festlegung von Maßnahmen zur Optimierung von Prozessen hinsichtlich visueller/optischer Kontrolle und CCIT Klassifizierung von Partikeln in parenteralen Lösungen Organisation von externen Laboranalysen zur Bestimmung der Partikelzusammensetzung und Bewertung der Ergebnisse Vorstellung der Themen in Behördeninspektionen

Auswahl von Analyseverfahren anhand von Kundenfragestellungen, Durchführung von Analysen Hauptverantwortung für spezifische Analysemethoden und Techniken sowie deren Anpassung nach strategischen und operativen Vorgaben, inklusive der Schulung von Kolleg*innen Einsatz gängiger Aufschlussverfahren, um Proben einer Analyse zugänglich zu machen Erstellung von Analysenreports und SOPs Analytische Beratung interner Kund*innen im europäischen Umfeld Identifizierung und Qualifizierung von Fremdinstituten, um nicht selbst abbildbare analytische Dienstleistungen durchzuführen Festlegung QM-relevanter Maßnahmen wie Prüfmittelüberwachung, Erstellung von Verfahrens-, Prüf- und Arbeitsanweisungen Identifizierung unbekannter Analyten via Analytik-Datenbanken und Spektrenbibliotheken