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Bearbeitung des Wareneingangs inkl. Buchung im Warenwirtschaftssystem sowie der damit einhergehenden Dokumentation Einhaltung der GMP-Richtlinien und SOPs Bereitstellung von Rohstoffen, Packmitteln etc. Be- und Entladung von LKW Ein- und Auslagerung von Ware mit Flurförderfahrzeugen Umbuchen von Material in den Lagerbereichen (GUS-OS-ERP) Kommissionierung Mitwirkung beim Musterzug von Rohstoffen Mitwirkung bei der Inventur

* Selbständige Durchführung von molekularpathologischen Untersuchungen im Rahmen der Patientenversorgung * Mutationsanalysen von Tumorproben für diagnostische Fragestellungen * Auswertung validierter Verfahren wie DNA/RNA-Extraktion aus FFPE-Material und NGS * Etablierung neuer Verfahren, z. B. neuer NGS-Panels * Analyse von NGS-Daten mittels verschiedener Software-Tools * Implementation von bioinformatischen Workflows zur Auswertung und Interpretation der identifizierten Mutationen

Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen der Konfektionierung Durchführung und Betreuung von Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten inkl. Erstellung der Pläne und Berichte Selbstständige Erstellung von URS und Risikoanalysen gemäß geltenden GMP-Richtlinien Erstellung und Aktualisierung von SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen Erstellung von Abweichungsberichten, Change-Control-Anträgen und CAPAs Mitwirkung bei der Verbesserung der GMP-Compliance Mitwirkung bei Behörden-Audits

Creating and implementing software for data communication in medical devices Designing and developing studies for active implantable devices and conducting tests on patients with implants Development documentation according to our quality management system and cooperation in the worldwide product approval processes Cooperation and exchange with other internal departments as well as Occasional support of intraoperative monitoring National and international traveling required occasionally

Stellvertretende Leitung der Abteilung HyCert Fachliche Vertretung der Abteilungsleitung Bewertung der Konformität und Zertifizierung von Materialien im Trinkwasserkontakt Evaluierung von Materialrezepturen und Analyseergebnisse Schnittstellenfunktion (Kunden, Prüfinstitute, Lieferanten, Behörden) Eigenverantwortliche Abwicklung von Zertifizierungsverfahren von Produkte und Materialien Ausarbeitung und Aktualisierung von Zertifizierungsvorhaben von der Planung über Laborprüfungen bis zur Umsetzung von Audits Koordination von Kundenprojekten

Bewertung der Konformität und Zertifizierung von Materialien im Trinkwasserkontakt Evaluierung von Materialrezepturen und Analyseergebnissen nach Vorgaben von aktuellen Rechtsgrundlagen Schnittstellenfunktion (Kunden, Prüfinstitute, Lieferanten, Behörden) Eigenverantwortliche Abwicklung von Zertifizierungsverfahren von Produkte und Materialien Ausarbeitung und Aktualisierung von Zertifizierungsvorhaben von Kunden von der Planung über Laborprüfungen bis zur Umsetzung von Audits und Betriebsprüfungen Koordination und Beantwortung von Kundenanfragen unter Gesichtspunkten der Rechtsgrundlagen

Einführung, Aufbau und Akkreditierung eines Umweltmanagementsystems (UMS) nach ISO 14001, Vorbereitung für EMAS Durchführung von internen und externen Audits Planung, Vorbereitung und Nachbereitung der von Zertifizierungsstellen durchgeführten Audits inklusive des Monitorings der Maßnahmenumsetzung Erstellen von geeigneten Umwelt- und Nachhaltigkeitskennzahlen, deren Aufbereitung sowie Ableitung, Koordination und Umsetzung von Maßnahmen Verantwortlich für die Überwachung der Einhaltung von einschlägigen Vorschriften und internen Vorgaben und der Berichterstattung über Abweichungen Interne Schulung der Mitarbeiter:innen zu allen Themen des UMS, Aufbau eines externen Schulungsprogramms als Dienstleistung Ansprechperson für Fachbereiche bezüglich Gesetzen, Richtlinien und Normen

In unserem Team erwarten Dich vielseitige und spannende lebensmittelrechtliche Fragestellungen und Aufgaben im Bereich Food & Recht. Dazu zählt der direkte und persönliche Kontakt zu unseren internationalen Kunden als persönlicher Ansprechpartner zu fachspezifischen, analytischen sowie lebensmittelrechtlichen Fragestellungen. Dein Aufgabengebiet umfasst im Kern die eigenverantwortliche Beurteilung von Untersuchungsergebnissen und Kennzeichnungen nach geltenden Rechtsvorschriften sowie die Erstellung von lebensmittelrechtlichen Gutachten und Angeboten für unsere Kunden. Schwerpunkt hierbei ist die Betreuung von Großkunden. Der Tätigkeitbereich als Teamleitung im mittleren Management unseres Unternehmens bietet Dir die Möglichkeit aktiv und innovativ an der Betreuung, Organisation und Weiterentwicklung unseres Analysenportfolios mitzuwirken. Die Aufgabenbereiche gestalten sich nach einer umfassenden Einarbeitungsphase wie folgt: Zur sukzessiven Erweiterung des Analysenportfolios innerhalb der von Dir betreuten Laborbereiche Ingredients (chemisch-physikalische, sensorische, immunologische, enzymatische Prüfung von Lebensmitteln) und Mikrobiologie arbeitest Du eng mit unserem R&D-Bereich zusammen. Hierbei koordinierst Du gemeinsam mit dem zuständigen Abteilungsleiter die gesamtheitliche Abwicklung der Projekte von der Planungsphase bis hin zur Geräteanschaffung und Etablierung der neuen Prüfverfahren sowie deren Akkreditierung. Als nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiertes Labor unterliegen wir den Qualitätsanforderungen der genannten Norm. Du beteiligst Dich hierbei aktiv und in leitender Funktion an der Dokumentation und Schulung von Mitarbeitern und organisierst die regelmäßige Teilnahme an Ringversuchen.

* Etablierung von Infektionsmodellen * Charakterisierung von Dendritischen Zellen im Kontext von parasitären Infektionen und Re-Infektionen * Analyse molekularer Mechanismen von memory Effekten * Europaweite Vernetzung mit der research community in parasitären Infektionen

Unterstützung der Einheitsleitung Qualitätsmanagement bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für den Bereich QM Operations Umsetzung der Anforderungen an ein pharmazeutisches Qualitätssystem nach AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden und weiteren gesetzlichen Regelwerken Organisation und operative Ausführung der Systeme Change-Control-, Deviation- sowie CAPA-Management Koordination der Bereiche Validierung, Reinigungsvalidierung und Qualifizierung sowie Computersystemvalidierung Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten (Leitlinien, Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen) Übernahme von Prozesseigneraufgaben für elektronischen GMP-Systeme (z. B. eQMS, eDMS, etc.) Unterstützung und Ansprechpartner für die Produktions-Betriebe und die produktionsnahen Bereiche Definition, Auswertung und Präsentation von Kennzahlen Definition und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Systemen und Prozessen Interne und externe Kundenkommunikation zu qualitätsrelevanten Themen im Zuständigkeitsbereich Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits Fachliche und disziplinarische Leitung der Einheit QM Operations