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Koordination und Betreuung der GMP-konformen Fertigung von Arzneimitteln im Bereich von Formulierungsentwicklung, Prozesstransfer und Prozessvalidierungen. Erstellung und Prüfung von Herstelldokumenten Auswertung von Reporting von Versuchsergebnissen. Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internationalen Kunden und produktionsbegleitende vor-Ort-Betreuung. Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit externen Lieferanten (Rohstoffe, Equipment, Packmittel) Unterstützung bei der GMP-gerechten Prozessoptimierung/ Produktivitätssteigerung Erstellung und Aktualisierung von produktionsrelevanten SOPs Bearbeitung/ Verfolgung von Abweichungen inkl. Erstellung der Abweichungsdokumentation CAPA-Management in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung Bearbeitung von Change Control-Verfahren Koordination, Vorbereitung und Begleitung von Validierungsarbeiten

Du bedienst die Anlagen gemäß den vorgegebenen Prozessparametern . Du hältst die definierten Sicherheitsregeln ein und meldest eventuelle Zwischenfälle . Du entnimmst Proben (Flüssigkeiten, Feststoffe) an festgelegten Punkten im Prozess. Du versorgst den Prozess mit den erforderlichen Reagenzien und bist für das Sammeln/Verpacken der Produkte verantwortlich. Du führst präventive Wartungsarbeiten der ersten Ebene durch.

Computergestützte visuelle Auswertung großer Datenmengen, die von unseren High-Tech Inspektionsgeräten aufgezeichnet werden Erkennen von Unregelmäßigkeiten in den Daten durch Signalmuster-Interpretation zur Ermittlung von Defekten in den Rohrleitungssystemen Anfertigen der technischen Abschlussberichte Funktion als Schnittstelle zwischen den weltweit operativ tätigen Standorten von ROSEN und dem Standort Lingen

Vertrieb von Elastomer-Lösungen (Polyurethan, EPDM, Silicon) für die Schienenverkehr-Fahrzeugindustrie Sicheres Führen von Verhandlungen in englischer Sprache Leiten und managen von interdisziplinären Projekten Pflege und Ausbau von internationalen Kundenbeziehungen Identifikation und Akquise neuer Geschäftsmöglichkeiten Strategische Definition von Marktpotenzialen und Mehrjahresplanungen

Als System- und Anwendungsberater/in ConnectDental (m/w/d) arbeitest Du mit spannenden Produkten und einem innovativen Team. Du hast Spaß an kniffligen Herausforderungen und gibst nicht auf, bevor das Problem gelöst ist, dann bist Du bei uns im ConnectDental Service Center genau richtig. Deine Aufgabe ist es die Fragen und Probleme unserer Kunden mit modernsten Mitteln zu beantworten und zu lösen. Du arbeitest mit modernen Systemen und bist immer am Puls der Zeit, wenn um CAD/CAM, Softwarelösungen und Anwendung im zahnmedizinischen und zahntechnischen Bereich geht. Telefonischer technischer Kunden-Support im Bereich ConnectDental, Schwerpunkt CAD/CAM-Anwendungen, Fräsmaschinen und -materialien Remote-Support über Internet / PC-Fernwartung für Kunden-Netzwerke Enge Zusammenarbeit mit den ConnectDental-Spezialisten im Außendienst sowie mit den Second-Level-Support-Experten der Zulieferer auch in englischer Sprache Systemunterstützte Software- und Lizenz-Administration Bestellannahme nach Beratung Schulungstätigkeiten Allgemeine administrative Tätigkeiten

Our Regulatory Affairs department ensures that products comply with applicable regulations and standards. This includes providing strategic input to product developments, obtaining and maintaining product registrations and approvals, communicating with authorities, and monitoring regulatory changes to ensure continued compliance. Prepare and submit applications to international regulatory authorities for product and change approvals Provide regulatory inputs to product development projects Develop regulatory strategies for changes and new products worldwide Lead or coordinate regulatory projects, tasks or compliance initiatives

Ganzheitliches Client Relationship Management bezogen auf den Standort Regensburg, Systematisierung von Kundenbeziehungen durch frühzeitige Erkennung der Kundenbedürfnisse und Sicherstellung von Kundenzufriedenheit und Kundenbindung Generierung von Folgegeschäft, Identifizierung und Ausschöpfen von Marktpotenzialen, Bewertung und Implementierung neuer Geschäftsmöglichkeiten Ermittlung von Projektkosten, Mitwirkung an der Preisgestaltung und Erstellung von Angebotskalkulationen Führen von Vertragsverhandlungen für pharmazeutische Produkte und Dienstleistungen Schnittstelle zwischen dem Produktionsstandort Regensburg und dem Bereich Commercial Sales In dieser Funktion sind Sie Mitglied des Site-Leadership-Teams

In Ihrer Rolle sind Sie für den reibungslosen Betrieb der Zellkultur am MPZPM verantwortlich. Zu Ihren Aufgaben gehören das tägliche Management sowie die (technische) Weiterentwicklung der Zellkulturlabore, inklusive der Überwachung der experimentellen Anlagen sowie der Schaffung optimaler Rahmenbedingungen für die Nutzer der Anlage. Des Weiteren sind Sie für die biologische Sicherheit im Zellkulturbereich verantwortlich und beraten Wissenschaftler bei ihren experimentellen Arbeiten und begleiten Antragsverfahren. Zusätzlich obliegt Ihnen der wirtschaftliche Betrieb der Zellkultur einschließlich Budgetkontrolle, Einkauf und der Einführung geeigneter Abrechnungsmodelle für die Nutzung der Anlage. Gesucht wird ein Organisationstalent, das das international ausgerichtete MPZPM optimal unterstützt. Ihre Aufgaben umfassen: Selbstständige Leitung und Organisation der Zellkultur Entwerfen und managen eines geeigneten Buchungs- und Abrechnungssystems für die Nutzer Dokumentation der Zelllinien und der durchgeführten Modifikationen nach gesetzlichen Vorschriften (Formblätter GA, GO, Z usw.)?/Anlegen und Betreuung einer zentralen Datenbank Anzeige einer gentechnischen Anlage (S1/S2) und Betreuung als Projektleiter Anleitung und Beratung der Forschenden zur Kultivierung verschiedener Zell- und Gewebetypen (Beurteilung, Subkultivierung und Kryokonservierung) Schulung der Forschenden in sterilen Arbeitstechniken und sonstigen zellkultur-relevanten Methoden Mitarbeit bei der Aus-, Fort- und Weiterbildung von Forschenden Beratende Funktion bei experimentellen Arbeiten der Wissenschaftler und Begleitung von Antragsverfahren. Sicherheitsunterweisung »Biosafety and Genetic Engineering« für alle Nutzer der Zellkultur-Facility (momentan S1, später S2 angedacht) Geräteeinweisungen, die für alle neuen Anwender verpflichtend ist Hygienemanagement und -überwachung (Sicherstellen der Ordnung und Sauberkeit, Autoklavieren des Fest- und Flüssigabfalls etc.) Regelmäßige Durchführung von Mycoplasmentests mittels PCR Erstellen von Sicherheits- und Verfahrensanleitungen (SOPs) Betreuung und Instandhaltung der Geräte inkl. Kommunikation mit den Herstellern/Technikern bei Reparaturen und Wartungen Verwaltung der Lagerbestände, Kontakt mit Lieferanten Budgetverwaltung und Einkauf im Bereich Zellkultur

* Planung und Durchführung von physikalischen Materialprüfungen nach diversen Normen * Auswertung der Prüfergebnisse dieser Materialprüfungen * Einrichten und Bedienen von manuellen und rechnergesteuerten Prüfeinrichtungen * Organisieren und Durchführen von Versuchsreihen * Dokumentieren von Prüfabläufen * Mitwirken an der Optimierung vorhandener Verfahren und Einführung neuer Prüf- und Auswertemethoden * Bearbeitung technischer Anfragen * Unterstützung weiterer Fachabteilungen (Forschung & Entwicklung, Produktmanagement, Technik, Produktion)

Organisation von Kontrollverfahren sowie Betreuung und Abwicklung von Zertifizierungsprozessen für verschiedene Standards und Prüfsysteme in einem unserer Schwerpunktteams (pflanzliche Erzeugung, tierische Erzeugung und Vermarktung) Kommunikation mit Kund:innen und externen Stellen (Systemgeber, Behörden etc.) sowie Zusammenarbeit mit unseren Fachabteilungen und Auditor:innen Perspektivisch: Treffen der Zertifizierungsentscheidungen, Übernahme von organisatorischen Aufgaben, Durchführung von internen Audits, Vorbereitung und Durchführung von Schulungen, Mitarbeit an Projekten etc.