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Sie charakterisieren physikalische, chemische und mechanische Eigenschaften von Hochleistungsthermoplasten für implantologische Anwendungen. Sie untersuchen Struktur- und Eigenschaftsbeziehungen unter Berücksichtigung der Fertigungsprozesse. Die Analyse und gezielte Modifikation von Polymeroberflächen zur Einstellung implantatrelevanter Eigenschaften, wie Verschleißverhalten und Osseointegration, werden von Ihnen durchgeführt. In Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen sowie externen Partnern konzipieren, betreuen und werten Sie Versuchsprogramme aus. Probenherstellung, Dokumentation und Ergebnisbewertung gemäß regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik liegen in Ihrer Verantwortung. Sie unterstützen Zulassungsprozesse, Kundenprojekte und Produktentwicklungen auf Werkstoffebene.

Sicherstellung der standortbezogenen IT-Compliance für Produktionsanlagen, wie Benutzerverwaltung, Patch-Management, Cyber Security, Datenspeicherung Administration und Betreuung computergestützter Systeme inklusive Account-Management und Systemüberwachung Validierung computergestützter Systeme inkl. der Erstellung GMP-relevanter Dokumente sowie Bewertung technischer Änderungen und Neuanlagen hinsichtlich GMP-Konformität Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) für Produktionsanlagen und technische Systeme Steuerung und Koordination interner Fachbereiche sowie externer Dienstleister in Qualifizierungs- und IT-Projekten Unterstützung bei Abweichungen, Störungen und Change-Control-Prozessen, inklusive Risikoanalysen (z. B. FMEA) und CAPA-Maßnahmen Fachliche Vertretung in Audits und Inspektionen sowie Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung behördlicher und kundenseitiger Prüfungen

Professionelle Betreuung von Sanitätsfachhändlern und Ärzten nach definierter Zuordnung Eigenverantwortliche Durchführung von Vertriebsaktivitäten zur Erreichung der vorgegebenen Ziele Intensive Beratung und Verkauf von phlebologischen/lymphologischen Produkten Vorstellung von Therapiekonzepten in der Kompression Vorbereitung und Durchführung von Schulungen Neukundenakquise Repräsentation des Geschäftsbereiches bei den genannten Kunden sowie auf Messen und Kongressen Durchführung von regelmäßigem Reporting

Unterstützung bei der Prüfung und Freigabe von Herstellungsaufträgen und GMP-Dokumenten Erstellung, Pflege und Archivierung von GMP-Dokumenten sowie deren Schulung Unterstützung bei Optimierungsprojekten, Prozessentwicklungen und Validierungen Enge Kommunikation mit Schnittstellenabteilungen zur Sicherstellung eines effizienten Produktionsablaufes Hauptansprechpartner:in für einen unserer wichtigsten Kunden, einschließlich Planung und Koordination der Produktionsaufträge Vertretende Tätigkeiten für die Verwaltung, Lagerung und Dokumentation von Betäubungsmitteln und Cannabinoid-haltigen Produkten

Als Qualifizierer und Validierung Maschinenbau (m/w/d) sind Sie Teil von Optima Pharma. Dabei wirken Sie bei der Entwicklung und Fertigung intelligenter Turnkey-Abfülllösungen inklusive Isolator und Gefriertrockner für die Pharma- und Biotech-Industrie mit. Zukunftsorientiert, nachhaltig und flexibel. In Ihrer neue Rolle tragen Sie die Verantwortung für die Qualifizierung unserer pharmazeutischen Anlagen - sowohl am Standort Schwäbisch Hall als auch direkt bei unseren internationalen Kunden vor Ort. Sie führen eigenständig GMP-konforme IQ- und OQ-Tests durch und treiben die kontinuierliche Optimierung unserer Qualifizierungsprozesse aktiv voran. Mit Ihrem Auge fürs Detail erstellen Sie Prüfberichte, Dokumentationen und Materialzertifikate transparent und zuverlässig. Dank Ihres Fachwissens und Organisationstalents sorgen Sie dafür, dass Kundenanforderungen und interne Abläufe perfekt aufeinander abgestimmt sind und reibungslos funktionieren. Ihr Engagement und Ihre innovativen Ideen tragen dazu bei, unsere Qualifizierungsprozesse fortlaufend zu verbessern und nachhaltiger zu gestalten.

Durchführung und Dokumentation der Qualitätssicherungs-Prüfung von Halbzeug und Komponenten für die Produktion sowie von steriler Verkaufsware Durchführung von Prüfungen im Reinraum, unter Beachtung entsprechender Hygienevorschriften Freigabe von Halbzeugen, Komponenten für die Produktion und sterilen Verkaufsartikeln im ERP-System und einhergehend Durchführung von Umlagerungen Unterstützung und Durchführung von Lieferantenreklamationen nach Prozessvorgabe Mitarbeit beim Prüf- und Betriebsmittelmanagement, Durchführung von Prüfungen, Beauftragung bei Prüfdienstleistern und Bewertung von Prüfergebnissen

Ihre Aufgaben: Gesamtverantwortung für den Bereich Forschung & Entwicklung Strategische Beratung der Geschäftsleitung bei der Planung und Entwicklung neuer Produkte Entwicklung innovativer Produkte sowie kontinuierliche Optimierung des bestehenden Produktportfolios Ganzheitliche Begleitung neuer bzw. optimierter Produkte von der Laborentwicklung über Pilotansätze und Bulkproduktion bis zur Marktreife Konzeption und wissenschaftliche Ausarbeitung von Wirksamkeitsstudien in Zusammenarbeit mit externen Prüfinstituten Kontinuierliche Markt- und Trendbeobachtung hinsichtlich neuer Rohstoffe, Technologien und regulatorischer Anforderungen Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von Herstellvorschriften und Entwicklungsdokumentationen Integration und Weiterentwicklung der F&E-Prozesse innerhalb des bestehenden ERP-Systems Fachliche und disziplinarische Führung Konzeptionelle Unterstützung des Marketings bei Produktpositionierung, Claims und Werbeaussagen unter wissenschaftlichen und regulatorischen Gesichtspunkten Enge, bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachabteilungen.

Weiterentwicklung bestehender Kundenbeziehungen und gezielter Ausbau der Kundenbasis Gesamtverantwortung für das Apothekengeschäft im »Specialty«-Portfolio (u. a. Onkologie, chronisch-entzündliche Erkrankungen, Hämophilie, Neurologie) Ergebnisorientierte Betreuung und Steuerung Ihrer Kunden Aktive Mitarbeit in einem kleinen, dynamischen Team mit Start-up-Mentalität Nutzung analytischer Tools zur Ableitung von Maßnahmen und Sicherstellung des Geschäftserfolgs

* Proben in Empfang nehmen, prüfen und in die weiterverarbeitenden Laborbereiche verteilen * Präanalytische Tätigkeiten z.B. Probenzentrifugation * Kommunikation mit den Stationsmitarbeitenden und externen Einsendern * Externer Versand von Proben * Durchführung von funktionellen Atemtests an Patienten sowie deren Betreuung * Administrative Tätigkeiten z.B. Abrechnungen, Bestellungen, Befundausdruck und -verteilung

* Durchführung von Verhaltensexperimenten und -analysen an Mäusen * Anwendung von In-vivo-Bildgebung, Histologie und Datenanalyse * Enge Zusammenarbeit mit Teammitgliedern aus experimentellen und bioinformatischen Bereichen