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Ihre Aufgaben Sie erarbeiten Konzepte für Optimierungsprojekte und koordinieren die daraus resultierenden Maßnahmen in der Produktion. Als SME in Prozessfragen stehen Sie Ihren Kollegen zur Verfügung und bilden die Schnittstelle zwischen Qualifizierung und Produktion. Sie betreuen und unterstützen eine reibungslose Umsetzung im Herstellprozess in enger Zusammenarbeit mit den Führungskräften. Darüber hinaus sind Sie für den Troubleshooting-Prozess verantwortlich und sorgen für eine schnelle Lösung. Darüber hinaus bearbeiten und koordinieren Sie selbständig Projekte, erarbeiten Lösungsvorschläge in interdisziplinären Teams und übernehmen die Leitung von produktionsspezifischen Projekten. Als Projektmitglied in übergeordneten Projekten übernehmen Sie Teilaufgaben.

Herstellung von Medien und Puffern im Maßstab von 5 - 3000 Litern sowie Reinigung und Sterilisation aller Gerätschaften Mittels CIP (cleaning in place) und SIP (sterilisation in place) unter GMP-Bedingungen Steuern und Überwachen der Produktionsanlagen mittels Prozessleitsystem Messung von Inprozess-Proben (pH; Dichte; Osmolalität; Leitfähigkeit) GMP gerechte Dokumentation Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsarbeiten der Anlagen Mithilfe bei der Erstellung von Vorgabedokumenten (Batch Records, SOPs, etc.) und Risikoanalysen

Fachgerechte und strukturiere Anleitung von Auszubildenden, Mitarbeitern und Wiedereinsteigern Erfassung des aktuellen Ausbildungsstandes, die Festlegung von Lernzielen sowie die Überprüfung der Kompetenzentwicklung der Auszubildenden einschließlich der Erstellung und Umsetzung von Lernangeboten und Praxisaufgaben Dokumentation der Praxisanleitung auf Basis der gesetzlichen Vorgaben Planung und Durchführung praxisbezogener Ausbildungsprojekte (z.B. »Klinischer Unterricht«) Regelmäßige Teilnahme an Praxisanleiterkonferenzen Vorbereitung der Auszubildenden auf die praktische Prüfung und die Teilnahme an den Examensprüfungen Instrumentieren und assistieren bei operativen Eingriffen Vorbereitung der Instrumententische für die operativen Eingriffe Springertätigkeiten innerhalb des OP-Bereiches Durchführung spezieller OP-Lagerungen Sicherstellung der patientenbezogenen Administration und Dokumentation Qualitätsentwicklung und -sicherung im OP-Bereich

Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory Affairs Bearbeitung von Kundenanfragen sowie Kundenbetreuung Umsetzung der MDR-Anforderungen in Projekten Umsetzung der technischen Dokumentation auf der Grundlage von Kundenwünschen und -anforderungen Koordinierung von Projekten mit R&D, Marketing, Quality, Produktion und Kunden bei der Einführung von neuen Produkten und bei Produktänderungen Teilnahme an Produktbewertungen aus technischer Sicht und Durchführung von Rentabilitätsanalysen auf der Grundlage von Marktrückmeldungen Verantwortlich für Produktregistrierungsaktivitäten auf der Grundlage von Kundenanfragen und -anforderungen von EU (benannte Stelle), FDA, Health Canada, NMPA, ANVISA, TGA usw. Verwaltung, Umsetzung und Kommunikation mit Behörden (weltweit) und benannten Stellen Koordinierung und Verantwortung für die Einreichungen und Rückmeldungen der Behörden Unterstützung bei Audits (ISO 13485, MDSAP, MDR) Unterstützung innerhalb der Abteilung Regulatory Affairs zu folgenden Themen: Post-market surveillance Klinische Bewertung State-of-the-Art Evaluation Technische Dokumentation Kombinationsprodukte aus Medikamenten und Medizinprodukten Unterstützung bei Produktionsproblemen und Beschwerden aus dem Markt und Entwicklung von Lösungsvorschlägen zur Verbesserung der Produkte Unterstützung bei Produktionsproblemen und Beschwerden aus dem Markt sowie Entwicklung von Lösungsvorschlägen zur Verbesserung der Produkte

Utilizing drug, shRNA, CRISPR-Cas9 and Cas13 libraries, and state-of-the-art cellular immunotherapeutics (NK, CAR-NK, CIK, CAR-CIK, CAR-T) the project aims to establish potent drug targets, drug combinations and cellular immunotherapy that efficiently target AML in vitro and in vivo using these PDX models. Furthermore, you will maintain and expand the PDX biobank, apply gene expression and single-nucleotide variants (SNV)-based characterization and perform in silico prediction of druggable targets based on these data sources, followed by high-throughput drug testing. You will also supervise and collaborate with a research technician to ensure smooth laboratory operations. Key techniques include the use of high-throughput platforms such as drug, shRNA, and CRISPR-Cas9/13 libraries, generation of cellular immunotherapeutics, as well as cellular assays with primary murine and human cells. Flow cytometry and gene expression analysis (RNA-Seq, Western blots) will be central to the project. Drugs and immunotherapeutics that successfully eliminate AML blasts while sparing normal CD34+-HSPCs will be further explored in PDX models, and promising candidates will undergo molecular and biochemical characterization to uncover their mechanisms of action. The outcomes from this research will contribute to finding novel treatment options for this life-threatening disease.

Überwachung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zum Schutz der Mitarbeiter im Umgang mit Gefahrstoffen und bei Entsorgungsprozessen Beratung des Unternehmens bei Auswahl, Kauf und Einsatz von Gefahrstoffen sowie bei Entsorgung und Recycling Erstellung von Gefährdungsbeurteilungen und Schutzmaßnahmen zur Risikominimierung Verantwortung für die Schulung zum sicheren Umgang mit Gefahrstoffen und Entsorgungsverfahren Erstellung von Betriebsanweisungen und Sicherheitsdatenblättern für Gefahrstoffe und deren Entsorgung Identifikation von Wiederverwertungs-, Aufbereitungs- und Recyclingmöglichkeiten für Materialien Ansprechpartner für interne und externe Audits und Inspektionen bezüglich Entsorgung und Gefahrgut

Weiterentwicklung, Überwachung, Korrektur und Anpassung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems inkl. Handbuch Verifizierung HACCP und Food Fraud System Vorbereitung und Durchführung/Betreuung aller Audits Vorbereitung und Durchführung von Schulungen Lizenz-, Kontrollstellen- und Entsorgungsmeldungen Erstellung und Prüfung von Lieferantenerklärungen und Spezifikationen Bearbeitung von Kunden- und Lieferantenanfragen Bei Bedarf Besuche von Lieferanten und Dienstleistern Kontrolle der Einhaltung und Umsetzung von Verordnungen, Normen und Gesetzen

Sie entwickeln, validieren und etablieren Methoden für die spurenanalytische Untersuchung mit modernen Kopplungsmethoden (GC-MS, HPLC-MS/MS). Die Ergebnisse prüfen Sie auf Plausibilität und vertreten Ihren Bericht gegenüber Auftraggebern. Neben der Mitarbeit bei der Organisation des Tagesgeschäfts sowie bei der Entwicklung von Strategien zur Analyse und technischen Weiterentwicklung verfolgen Sie die wissenschaftliche Literatur und führen interne Vorträge und Schulungen durch. Auch die Optimierung der Probenvorbereitung und die Betreuung von analytischen Großgeräten, inklusive kleiner Reparaturen, gehören zu Ihrem Aufgabenspektrum.

Organisieren und Durchführen von Versuchen im Bereich Innenballistik Instandhaltung der Versuchsanlagen der wissenschaftlichen Gruppe auf dem Gelände in Saint-Louis sowie auf dem Versuchsgelände Beteiligung an der Entwicklung und Konzeption von Versuchsvorrichtungen zusammen mit dem Planungsbüro: Entwurf, Aufbau und Tests Verfassen von pyrotechnischen Sicherheitsstudien

Erstellung von technischen Dokumenten gemäß internationalen regulatorischen Anforderungen Betreuung aller Phasen des Entwicklungsprozesses von der Konzeptfindung bis zur Serienreife Erstellung von Risikoanalysen und Zulassungsdokumenten Konstruktion und Konzeption von medizintechnischen Produkten Erstellung von 3D-Modellen, CAD-Zeichnungen und Spezifikationen Unterstützung bei der Zertifizierung