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Mitarbeit an GMP relevanten Beschaffungs- und Neu- und Umbauprojekten sowie Prozesstransfer und Scale up-Projekte Erarbeitung technischer Lösungen für komplexe Prozessanlagen und Automatisierung im Bereich der Fertigspritzenherstellung, Primär- und Sekundärverpackung. Kommunikation und Betreuung von Lieferanten von der Erarbeitung von Konzepten über Einholung von Angeboten bis zur Durchführung von Vergabeverhandlungen. Markterkundung und -beobachtung hinsichtlich technischer Entwicklungen und potentieller neuer Lösungsansätze. Beratung und Unterstützung von Prozesstransfer und Prodktion bei der Planung und Definition neuer Produktionsverfahren sowie der Fehler- und Problemanalyse (Root-cause-Analyse) inkl. der Planung und Begleitung von Experimenten/Tests (ggf. außer Haus bei Lieferanten, Beratung und Unterstützung der Produktion bei Erstellung von URSen für komplexe Prozessanlagen Unterstützung der Produktion bei der Erstellung von SOPs und Schulung der Anlagenbediener für komplexe Prozessanlagen Erstellung/Prüfung von GMP-Dokumenten der Produktionsanlagen auch in Englischer Sprache Planung, Erstellung von Dokumenten und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, FAT, SAT) für neu zu beschaffende Produktionsanlagen. Zyklusentwicklung für Reinigungs- und Sterilisationsverfahren in der Produktion. Unterstützung der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung Prüfung technischer Dokumentation, auch in englischer Sprache Mitarbeit an internationalen Prozesstransfer- und Scale up-Projekten Durchführung von technischen Veränderungen an den Anlagen sowie deren Dokumentation nach genehmigten CC-Verfahren

Sie planen und steuern Entwicklungsprojekte und übergeordnete Programm unter Berücksichtigung der Unternehmensziel Sie stellen die geplanten Leistungsumfänge- und -ergebnisse auf Projekt- und Programmebene gemäß vertraglicher Kundenvereinbarungen sicher Sie tragen die technische Verantwortung für die Entwicklungsprojekte und die technologische Weiterentwicklung der Produktgruppe von 2D Visualisierungssystemen (Endoskope, Exoskope, Videoskope) Sie verantworten die technische Abstimmung mit OEM Kunden sowie die Steuerung externer Partner und Zulieferer im Entwicklungsprozess Sie stellen die Dokumentation gemäß MDR und ISO 13485, inklusive DHF, RMF sicher und unterstützen bei Audits

Durchführung nuklearmedizinischer Untersuchungen: PET-CT und Gammakamera Arbeit im radiochemischen Labor Betreuung der Patient:innen vor, während und nach der Untersuchung Auswertung der Untersuchungen und medizinische Dokumentation Qualitätskontrolle der Untersuchungs- und Therapieanlagen Teamarbeit mit Ärzt:innen und Medizinphysiker:innen Ggf. Mitarbeit bei wissenschaftlicher Tätigkeit / Studien Mitarbeit beim Erstellen und Überprüfen von SOPs Ggf. Erfahrung/Fortbildung im Qualitätsmanagement, Hygiene und Medizinprodukteverantwortung

Erstellung neuer Prozess- und Arbeitsanweisungen sowie Weiterentwicklung bestehender Abläufe in Bezug auf Reinraum-, Qualitäts- und Hygienestandards Pflege, Überarbeitung und Weiterentwicklung bestehender Dokumente inkl. Sicherstellung der Dokumentenkonformität gemäß regulatorischen Anforderungen sowie Unterstützung bei Audits Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Dokumentation bei der Qualifizierung für Reinräume Überwachung und Bewertung von Messergebnissen und Abweichungen im Reinraum inkl. Auswertung und Trendanalyse der Monitoringdaten sowie Initiierung von Maßnahmen bei Auffälligkeiten Unterstützung in der Instandhaltung sowie Betreuung der technischen Anlagen in der Implantatfertigung

Als Anlagenfahrer (m/w/*) Infrastruktur an dem Standort Kempten haben Sie die Möglichkeit Ihr Wissen zielgerichtet einzusetzen, um unseren gemeinsamen Erfolg voranzubringen. Dabei umfasst Ihr Aufgabengebiet: Sie bedienen, betreuen und reinigen selbstständig die Abwasserbehandlungsanlage und deren Nebenanlagen. Sie überwachen und betreuen die Infrastrukturanlagen wie Druckluftversorgung, Kühlwasserversorgung, technische Gase, Chemikalientanks und Dampf-Erzeugung und Versorgung. Sie entnehmen Proben gemäß der Eigenüberwachungsverordnung und sind für die selbstständige und exakte Dokumentation der Abwasseranalytik verantwortlich. Darüber hinaus unterstützen Sie die Instandhaltung und führen die Aufsicht beim Betanken der Tanklager mit diversen Säuren und Laugen. Zusätzlich sind Sie der Erstkontakt bei Störungen, auch über das interne Störmeldesystem. Im Rahmen Ihrer Arbeit sind Sie für die kontinuierliche Verbesserung der Anlagenverfügbarkeit verantwortlich und stellen durch eine regelmäßige Qualitätsprüfung die Einhaltung gültiger Qualitätsstandards sicher.

Umsetzung unserer Marketing- und Vertriebsstrategie vor Ort durch eigenverantwortliches und zielorientiertes Bezirksmanagement Führen fachbezogener Gespräche und Schulungen (primär face-to-face) mit niedergelassenen Ärzten, Apotheken und ausgesuchten Klinikärzten über unsere Produkte und die zugehörigen Indikationen aus den Bereichen Urologie & Uro-Gynäkologie Organisation und Durchführung von regionalen und überregionalen ärztlichen Fortbildungsveranstaltungen

Selbständige Erledigung der im Farblabor durchzuführenden Aufgaben Anlegen und Speicherung neuer Farben in Colibri Unterstützung bei der Abspeicherung neuer Rezepte in SAP Urmustererstellung für neue Farbmessgeräte Farbmessungen z.B. für Urmusterlager oder Sonderprüfungen Auswertung und Dokumentation im Berichtwesen Durchführung von Laborversuchen im Bereich Farbe Unterstützung bei der Implementierung in den Produktionsprozess

Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten (Fertigungsprozesse und Analysenmethoden) Überprüfung und Koordination von im Auftrag vergebenen Qualifizierungsmaßnahmen Prozessanalyse, Durchführung und Mitarbeit bei Prozess-FMEAs Kommunikation mit Kunden und Behörden im Rahmen der Bearbeitung von Korrekturmaßnahmen und Validierungen Mitarbeit im Änderungsmanagement, Erstellen und Pflegen von Dokumenten

Sie bereiten Feststoff- und Wasserproben zur Analyse auf organische Umweltschadstoffe auf (z.B. PAK, PCB, MKW, Pestizide). Sie betreuen die analytischen Messsysteme im Bereich Chromatographie (z.B. GC-FID, HPLC, GC-MS) mittels chromatographischer Verfahren. Sie übernehmen die Wartung, die Instandhaltung sowie das Troubleshooting der Messgeräte. Sie analysieren Summenparameter , wie z.B. CBS, BSB, AT4, GB21. Sie stellen die Einhaltung der Qualitätsstandards nach ISO 17025 im eigenen Verantwortungsbereich sicher . Sie übernehmen allgemeine Labortätigkeiten (z.B. Bestellungen von Chemikalien und Verbrauchsmaterialien, Probenentsorgung, Spülen, Einlagerung von Proben).

Durchführung von Prüfungen, Wartungen und Reparaturen an medizinischen Geräten Dokumentation und Überwachung aller Instandhaltungsleistungen Kontrolle und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften (z. B. MPBetreibV, StrSchG) Anwendungsberatung und Unterstützung in allen medizintechnischen Fragestellungen