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In dieser Funktion leiten Sie mehrere Inbetriebnahme-Phasen von komplexen standortübergreifenden Projekten zum Bau von unseren pharmazeutischen Maschinen und Anlagen. Sie planen und monitoren eigenständig Ihre Projektphase und leiten entsprechende Folgemaßnahmen bei Anzeichen von Abweichungen in Abstimmung mit den relevanten Fachbereichen ein. Im Rahmen der Inbetriebnahme sind Sie fachlicher und organisatorischer Ansprechpartner für die entsprechenden Fachbereiche. Sie verantworten eine reibungslose Inbetriebnahme im Haus sowie bei unseren Kunden weltweit vor Ort. Zudem unterstützen Sie bei den Maschinenabnahmen. An unseren komplexen Maschinen und Linien führen Sie Testläufe durch und erstellen Prüfberichte sowie dazugehörige Dokumentationsunterlagen.

Bedienung von Produktionsanlagen für Arzneimittel Einrichten und Rüsten der Produktionsanlagen Verwiegung von Rohstoffen Granulieren, Sieben und Tablettieren von Materialien Reinigung von Produktionsanlagen und Unterstützung bei der vorbeugenden Instandhaltung der Maschinen Ordnungsgemäße Dokumentation der Herstellungsprozesse Durchführung von Inprozesskontrollen

Molekularbiologisches Arbeiten im operativen Schichtbetrieb nach geltenden GCP for Labs Standards und GMP-Richtlinien. Dies beinhaltet u.A.: Isolation von Nukleinsäuren, Herstellung von DNA/RNA Libraries und Durchführung von NextGen Sequenzierungen. Exakte Dokumentation der Prozesse mit einem elektronischen Datenmanagementsystem (MES, LIMS) und papierbasierten Herstellanweisungen sowie Arbeiten nach SOPs. Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten sowie Übernahme einer Kühlgeräterufbereitschaft.

Vor-, Nachbereitung und Durchführung von komplexen Herstellprozessen für klinische und kommerzielle Produkte mit Probenzug sowie -übergabe gemäß elektronischer Chargendokumentation inklusive Reinigung von Produktionsanlagen und der unmittelbaren Produktionsumgebung Fachgerechter Umgang mit hochwertigen und sensiblen Rohstoffen Bedienung von komplexen Produktionsanlagen (z.B. voll automatische Etikettier Anlage, Abfüllisolator usw.) und Automatisierungssystemen (PCS & MES) Regelmäßige Übernahme von leichten bis komplexen Delegationsaufgaben im Zuge der Projektphase Mitwirkung bei Gerätequalifizierung und Requalifizierung, Prozessvalidierung inklusive Media Fills

Akquisition und Ausbau von key-accounts Anwendungstechnische Beratung und Vertrieb unserer Produkte Ausbau und Pflege unseres Kunden- und Kompetenznetzwerks Mitplanung internationalen Marketingmaßnahmen Analyse von Marktpotenzialen und Wettbewerbern in verschiedenen Ländern Durchführung von anwendungstechnischen Schulungen bei internationalen Kunden, Vertriebspartnern Betreuung ausländischen Tochtergesellschaften und Mitarbeitern Teilnahme an internationalen Messen Mitarbeit und Mitgestaltung bei administrativen und kaufmännischen Vorgängen von Exportaktivitäten

Analyse, Kontrolle, Steuerung und Auswertung der galvanischen Bäder und Maßnahmeneinleitung bei Abweichungen Mitwirkung beim Neuansatz der galvanischen Bäder Weiterentwicklung der Badelektrolyten (Verfahrenstechnik) Verantwortlich für verwertbare Aussagen gegenüber den Kunden Verantwortlich für Sicherheit, Ordnung und Sauberkeit Mitarbeit an der ständigen Verbesserung der Qualität Bestellung und Verwaltung von Chemikalien Enge Zusammenarbeit mit Chemielieferanten Durchführung bzw. Verantwortung von Analysen und Tests (Badparameteranalysen, Temperaturwechseltest, Temperaturbeständigkeitstest, Thermoschocktest, Nickelstep-Test, Fuhrmanntest, Schichtdickenprüfung, Abwasseranalytik, Kesternichtest, Corrodkotetest, Cass-bzw. SS-Test) Strukturierte Dokumentation und Archivierung von Analyseergebnissen und Berichten Erstellung von Werksprüfzeugnissen Führung der Labormitarbeiter

Sie haben Freude an der abwechslungsreichen Arbeit in einem internationalen Team. Sie haben Motivation, unser Labor mit zu organisieren, ein eigenständiges Projekt zu entwickeln und neue Techniken zu erlernen. Während der rund 3-monatigen Praktikumszeit unterstützen Sie uns als Teammitglied bei der praktischen Ausbildung der Studierenden der Human- und Zahnmedizin. Die Durchführung von molekular-, zellbiologischer sowie biochemischer Arbeiten.

Mikrobiologische, molekularbiologische und biochemische Laborarbeiten Betreuung von wissenschaftlichen Geräten Vorbereitung und Betreuung von mikrobiologischen Lehrveranstaltungen Allgemeine Labortätigkeiten und Labororganisation

Erarbeiten von Konzepten inkl. Umsetzung und Evaluierung Erstellen der Systemarchitektur Erstellen von Pflichtenheften/Systemspezifikationen Erstellen von Prüfkonzepten Planung von Verifizierungen und Validierungen Erstellen technischer Dokumentation Durchführung von Risikoanalysen nach ISO 14971 Schreiben von Testspezifikationen Review der Anforderungen bzgl. Testbarkeit Durchführung für Verifizierung und Validierung Durchführung & Dokumentation entwicklungsbegleitender Tests Entwicklung von Testständen/-automatisierung

Akquise, Aufbau und Entwicklung von Neukunden im Klinikumfeld Betreuung, Beratung und Ausbau von Bestandskunden Anwendungsberatung für Penumbra-Produkte bei interventionell arbeitenden Ärzten (Radiologie, Gefäßchirurgie und Kardiologie) Durchführung aller verkaufsrelevanten Maßnahmen bei Produktneueinführungen und Präsentationen bei Anwendern und Einkauf Kontaktpflege zu Entscheidungsträgern auf Kundenseite und Meinungsbildnern im Markt Gebietsanalyse sowie strategische Accountplanung Umsetzung von Verkaufs- und Marketingstrategien Bereitschaft zur Begleitung von Prozeduren Teilnahme an regionalen Messen und Kongressen Enge Zusammenarbeit mit dem Innendienst und Marketing Austausch und länderübergreifende Zusammenarbeit mit unserem europäischen Team