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Erarbeiten von Konzepten inkl. Umsetzung und Evaluierung Erstellen der Systemarchitektur Erstellen von Pflichtenheften/Systemspezifikationen Erstellen von Prüfkonzepten Planung von Verifizierungen und Validierungen Erstellen technischer Dokumentation Durchführung von Risikoanalysen nach ISO 14971 Schreiben von Testspezifikationen Review der Anforderungen bzgl. Testbarkeit Durchführung für Verifizierung und Validierung Durchführung & Dokumentation entwicklungsbegleitender Tests Entwicklung von Testständen/-automatisierung

Akquise, Aufbau und Entwicklung von Neukunden im Klinikumfeld Betreuung, Beratung und Ausbau von Bestandskunden Anwendungsberatung für Penumbra-Produkte bei interventionell arbeitenden Ärzten (Radiologie, Gefäßchirurgie und Kardiologie) Durchführung aller verkaufsrelevanten Maßnahmen bei Produktneueinführungen und Präsentationen bei Anwendern und Einkauf Kontaktpflege zu Entscheidungsträgern auf Kundenseite und Meinungsbildnern im Markt Gebietsanalyse sowie strategische Accountplanung Umsetzung von Verkaufs- und Marketingstrategien Bereitschaft zur Begleitung von Prozeduren Teilnahme an regionalen Messen und Kongressen Enge Zusammenarbeit mit dem Innendienst und Marketing Austausch und länderübergreifende Zusammenarbeit mit unserem europäischen Team

Als Deputy Team Manager (w/m/d) unterstützen Sie den Team Manager bei der Planung und Koordination des Laborbetriebs, sind verantwortlich für die fachliche Anleitung des Teams und berichten an den Team Manager (w/m/d) QC Biological Analytics. Daneben sind Sie für die termingerechte Durchführung der Analysen sowie für die Etablierung und Validierung der eingesetzten Methoden mitverantwortlich. Außerdem stellen Sie die GMP-Compliance der Prozesse im Team sicher. Unterstützung des Team Managers (w/m/d) bzgl. Planung und Koordination des Laborbetriebs, um die termingerechte Durchführung der Prüfungen und Freigaben gemäß arzneimittelrechtlicher Vorgaben sicherzustellen Fachliche Anleitung des Teams QC Biological Analytics sowie Organisation von Material und Geräten zur termingerechten Durchführung der angebotenen Analysen Unterstützung bei der Etablierung und Validierung der eingesetzten Methoden Compliance-Owner-Tätigkeit, inklusive SOP-Erstellung und -Review, Erstellung von Trainingsplänen, Festlegung und Nachverfolgung von CAPAs und Changes sowie Untersuchung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen Systemadministration von Laborgeräten Prüfung und Freigabe von Dokumenten zur Chargenprüfung und -freigabe sowie zur Validierung und Revision Prüfung von Stammdaten in LIMS Mitarbeit bei der Qualifizierung und Wartung von Geräten Weiterentwicklung, Optimierung und Sicherstellung der GMP-Compliance der Prozesse im Verantwortungsbereich Vertretung des Fachbereichs und der QC in Inspektionen und Audits

Sie unterstützen und koordinieren das Produktmanagement bei der Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation für unsere Medizinprodukte und damit auch bei dem Einholen, Klären und Kommunizieren der zur Dokumentation notwendigen Informationen. Sie übernehmen verschiedene administrative Aufgaben, wie z. B. Unterstützung bei der Pflege von Masterinformationsdateien, Koordination der Zusammenarbeit im Team und mit verschiedenen Schnittstellen. Sie sind für die Organisation sowie Vor- und Nachbereitung von Terminen verantwortlich. Sie sind verantwortlich für die ganzheitliche Betreuung und Beratung von Prozessen rund um die Technische Dokumentation und stehen bei Bedarf auch im Rahmen von Audits zur Verfügung. Dazu bearbeiten Sie erforderliche prozessuale Dokumente. Sie prüfen und stellen sicher, dass die Dokumente aufeinander aufbauen, Verweise korrekt hinterlegt sind, auf aktuellem Stand und vollständig sind. Sie prüfen, ob medi interne Prozesse korrekt umgesetzt, eingehalten und damit regulatorische Anforderungen erfüllt werden. Sie arbeiten mit den Experten im Team und der jeweiligen Fachbereiche eng zusammen, sind Ansprechpartner:in für unser Produkt- und Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs. Sie unterstützen ferner bei projektbezogenen Tätigkeiten. Sie unterstützen dabei, fachgebietsbezogene Arbeitsanweisungen zu erstellen und zu aktualisieren.

Mit Ihrem Einstieg in unser Biberacher Notfalllabor werden Sie ein Teil der akuten Patientenversorgung eines Krankenhauses mit Maximalversorgung. Als direkt zuständige Abteilung betreut unser Notfalllabor das angebundene Sana Klinikum Biberach rund um die Uhr mit dem gesamten Spektrum der Laboratoriumsdiagnostik. Untersuchungen in den Fachbereichen Klinische Chemie, Immunologie, Infektionsserologie, Hämatologie, Hämostaseologie und Immunhämatologie, EDV-gesteuert mit modernsten Analysesystemen Durchführung von Wartung, Validierung und Kalibrierung gemäß SOPs Qualitätskontrolle und Plausibilitätsüberprüfung der vorliegenden Daten

* Untersuchung der Auswirkungen einer Inaktivierung von NBS1 auf die normale Entwicklung, Alterung und Tumorgenese des Pankreas anhand von Mausmodellen und pluripotenten Stammzellen * Nutzung von Modellen zur Entwicklung spezifischer therapeutischer Ansätze gegen NBS1-defiziente PDAC

Ausführung von Gefahrstoffverladungen in TKW oder Container (einschl. Dokumentation, Kontrolle etc.) Unterstützung der im Bereich anfallenden Arbeiten (z.B. zeitgerechte Bereitstellung von Roh- und Betriebsstoffen, Entsorgung) Warenannahme und - abgabe Unterstützung beim Arbeitserlaubnisscheinverfahren (Einweisung der Partnerfirmenmitarbeiter in die Anlage, Kontrolle der Arbeiten) Unterstützung der Produktion Wiederkehrende Arbeiten im Außenbereich der Anlagen

Führen des eigenen Teams (11 Mitarbeitende) im Bereich Bienenprüfungen Gewährleisten des wirtschaftlichen Erfolges des eigenen Verantwortungsbereiches Sicherstellen der fachlich-inhaltlich korrekten Durchführung von GLP-konformen Studien nach OECD-Richtlinien im eigenen Verantwortungsbereich Finden hochwertiger Lösungen für unsere internationalen Kunden Budget- und Projektplanung im eigenen Verantwortungsbereich, Planung von Umsatz und Ressourcen Mitwirken bei der Optimierung von Prozessen und Weiterentwicklung des Verantwortungsbereichs Durchführung von GLP-konformen Studien als Studienleiter/-In

Durchführung mikrobiologischer Untersuchungen im Laborbereich Humanvirologie (mit Schwerpunkt auf infektionsserologischen und molekulardiagnostischen Verfahren), Mykobakteriologie und molekulare Infektionsdiagnostik Mitarbeit in der Präanalytik Annahme und Dokumentation des Probenmaterials Aufbereitung der unterschiedlichen Probenmaterialien Technische Validierung und Protokollierung von Untersuchungsergebnissen in den IT-Systemen Arbeit mit verschiedenen Nukleinsäure-Extraktions-, PCR-, NGS- und infektionsserologischen Verfahren und Geräten Bedienung von Laborrobotern, Analysenstraßen und komplexen Laborautomaten Mitwirkung bei der Bayern-Influenza- und Corona-Sentinel-Studie Mitarbeit an der Qualitätssicherung im Laborbereich Mitwirkung an der Befunderstellung Telefonische Kommunikation und Rücksprachen mit den Einsenderinnen und Einsendern

Organisation: Aufnahme und Betreuung der Patientinnen und Patienten sowie Terminvergabe (Tätigkeit am Empfang) Labor: Durchführung von allgemeinen Labortätigkeiten (Injektionen, Infusionen, EKG, Lungenfunktionsprüfung, Belastungs-EKG, Assistenz bei kleineren chirurgischen Eingriffen, Wundversorgungen) Projekte: Mitmachen, mitdenken, mitgestalten: Es gibt immer wieder spannende Projekte, an denen du dich als MFA beteiligen kannst