Top-Jobs by Jobware

Vorbereitende Arbeiten für Produktionsaufträge Bedienung unterschiedlicher Abfüllanlagen Buchen von Fertigungsaufträgen

Inhaltliche Ausarbeitung von Fragebögen zur Erfassung von Determinanten des Ernährungsverhaltens und des Lebensmittelverzehrs bei Eltern und deren Kindern (ab dem frühen Kindheits- bis in das Jugendlichenalter), sowie Schwangeren und Stillenden Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Koordination deutschlandweiter repräsentativer Online-Befragungen Kooperation mit anderen beteiligten Fachinstituten innerhalb des Max Rubner-Instituts sowie externen Kooperationspartnerinnen und Kooperationspartnern Durchführung von Datenanalysen, Interpretationen und Präsentationen der erhobenen Daten und Verfassen wissenschaftliche Berichte und Manuskripte zu nemo kids/family Mitarbeit bei der Weiterentwicklung und Vorbereitung des kontinuierlichen Studiendesigns und für die Erhebungen im Feld

* Durchführung der elektrophysiologischen Diagnostik (Elektrophysiologische Untersuchungen, EP: VEP, AEP, SEP, EEG, RH-Sono, EKG) * Blutabnahmen * Bakteriologie * DFÜ und Bearbeitung

Sie führen eigenständig Adressrecherchen zur Generierung neuer Leads im B2B-Bereich durch. Sie planen und unterstützen Marketingaktivitäten. Sie werden in Prozesse der Angebotserstellung und Auftragsannahme einbezogen. Sie übernehmen Vertriebstelefonate zur Qualifizierung von Ansprechpartnern aus den Adressrecherchen sowie die Koordination von Vertriebsterminen.

Wareneingangsprüfung, Fertigungsprüfung, Endprüfung Buchungen von Rohstoffen und Fertigware in SAP Durchführung physikalischer und analytischer Prüfungen an Kunststofffolien gemäß internen und externen Normen (z. B. Zugfestigkeit, Dicke, optische Eigenschaften etc.) Erstellung, Dokumentation und Bewertung von Prüfberichten und Analysenergebnissen Unterstützung bei Einleitung und Überwachung von Ursachenanalysen bei Qualitätsabweichungen, sowie aktive Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungsprozessen Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung und Qualitätssicherung zur Sicherstellung und Optimierung der Produktqualität Pflege und Kalibrierung der eingesetzten Prüfmittel und Analysegeräten

Als Projektingenieur (m/w/*) für den Bereich Verfahrensentwicklung am Standort Seefeld haben Sie die Möglichkeit Ihr Wissen zielgerichtet einzusetzen, um unseren gemeinsamen Erfolg voranzubringen. Dabei umfasst Ihr Aufgabengebiet: Prozess-Entwicklung für die Herstellung von Medizinprodukten (Klebstoffe, Zemente, Composite). Im Besonderen im Bereich der Chemischen Reaktionstechnik. Dabei leiten Sie eigenständig interdisziplinäre Projektteams, arbeiten eng mit internen Schnittstellen (z. B. F&E, Qualität, Produktion) zusammen und zeichnen sich für das Arbeitspaket Verfahrensentwicklung verantwortlich. Dies umfasst die Planung, Durchführung und Dokumentation von Pilot-Studien im internen Labor, wie mit externen Partnern. Die konzeptionelle Verantwortung für Investitionsvorhaben, inkl. Wirtschaftlichkeitsbetrachtung, Auslegung, Spezifikation und Inbetriebnahme von Pilot- und Serien-Equipment gehört auch zu Ihren Aufgaben. Unter Einsatz statistischer Methoden analysieren und optimieren Sie Herstellprozesse. Zusätzlich leiten und unterstützen Sie bei Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten.

Eigenständiges Fehlermanagement inklusive Fehleranalyse bei Qualitätsabweichungen sowie Mitwirkung an der nachhaltigen Reduzierung wiederkehrender Fehlerbilder Bearbeitung interner und externer Reklamationen sowie Klärung technischer Sachverhalte in Zusammenarbeit mit Kunden und Lieferanten Unterstützung bei der Durchführung sowie gelegentliche Mitwirkung an Lieferantenaudits Pflege und Dokumentation qualitätsrelevanter Daten im CAQ-System Einleitung, Bearbeitung und Überwachung von Maßnahmen im Rahmen von NC (Non Conformity) und CAPA (Corrective and Preventive Actions) Erstellung technischer Unterlagen, insbesondere von Prüfanweisungen und Prüfprotokollen Unterstützung bei der Umsetzung technischer Anforderungen für Produktprüfungen Mitarbeit bei der Planung, Steuerung und Überwachung von Optimierungsprojekten und -prozessen Mitwirkung bei der Erreichung definierter Unternehmenskennzahlen Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen

Als Manager Regulatory Affairs sind Sie für die strategische und operative Planung sowie Umsetzung von regulatorischen Anforderungen im Bereich aktiver und nicht-aktiver Medizinprodukte (Klasse I - IIb) verantwortlich. Ein besonderer Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit liegt in der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation gemäß Medizinprodukteverordnung (MDR) sowie internationaler Standards. Sie agieren als Schnittstelle zwischen internen Teams (Produktentwicklung, Qualitätsmanagement, Marketing) und externen Behörden, um Marktzulassungen sicherzustellen und die kontinuierliche Compliance zu gewährleisten. Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten 1. Regulatorische Strategien entwickeln und umsetzen: Entwicklung von Zulassungsstrategien für Medizinprodukte, insbesondere im Hinblick auf die MDR, FDA und weitere internationale Regularien. Sicherstellung der globalen Compliance und Anpassung an länderspezifische Anforderungen. 2. Technische Dokumentation (Schwerpunkt): Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation gemäß MDR (EU 2017/745), inklusive: - Risikomanagement-Dateien (gemäß ISO 14971) - Klinische Bewertung und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) - Gebrauchsanweisungen und Kennzeichnung - Leistungsdaten und Prüfberichte Koordination der Erstellung und Einreichung der Dokumentation bei benannten Stellen und zuständigen Behörden. Sicherstellung, dass die technische Dokumentation jederzeit auditbereit ist. 3. Interne Beratung und Schulungen im Medizinproduktebereich: Unterstützung der Produktentwicklung bei der MDR-konformen Planung und Umsetzung von Medizinprodukten. Durchführung von internen Schulungen zu regulatorischen Anforderungen, mit besonderem Fokus auf die Anforderungen an die technische Dokumentation. 4. Risikobewertungen für Medizinprodukte: Bewertung regulatorischer Risiken im Hinblick auf die technische Dokumentation und Produktkonformität. Entwicklung und Implementierung von Maßnahmen zur Risikominderung in enger Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement und Entwicklungsteams. 5. Marktüberwachung und MDR-Compliance: Planung und Durchführung von Post-Market Surveillance (PMS) und PMCF-Aktivitäten für zugelassene Medizinprodukte. Beobachtung und Umsetzung von Änderungen in der MDR und relevanten regulatorischen Vorschriften.

Sie sind zuständig für die Konfiguration, Justage und Testen und Freigabe von Bildverarbeitungsstationen Dabei verantworten Sie die interne Vorinbetriebnahme von Inspektionsstationen Inbetriebnahme von Inspektionsmaschinen intern und bei Kunden im In- und Ausland gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben Unseren Kunden stehen Sie mit Rat und Tat zu den Inspektionsmaschinen zur Seite Sie unterstützen den Vertrieb bei internen und externen Themen Zusätzlich liegen die Analyse und Reparatur von PC-Hardware sowie Evaluierungen im Labor in ihrem Aufgabenbereich

Herstellung von biotechnologischen Arzneimittelwirkstoffen unter GMP-Bedingungen Anwendung und Transfer unterschiedlicher Prozesstechnologien mit Fokus auf USP (Fermentation mit Mikroorganismen, Zellernten und weitere primäre Aufarbeitungsschritte, Filtrationen etc.) GMP-gerechte Dokumentation der Herstellungsprozesse Erstellung und Prüfung von technischen und regulatorischen Reports und Anweisungen Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und anderen von der Qualitätssicherung gelenkten Dokumenten Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen Mitarbeit in standortübergreifenden Projektteams