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Für die Produktsicherheit unserer innovativen Klebstofflösungen suchen wir eine engagierte Fachkraft (m/w/d), die unser Team mit Fachwissen und Sorgfalt unterstützt. Eigenverantwortliche Bearbeitung produktsicherheitsrelevanter Themen in Zusammenarbeit mit der Forschung & Entwicklung und dem Vertrieb Sicherstellung und Bewertung der Material-Compliance für Rohstoffe und Produkte in regulierten Märkten (z. B. Food Contact, Automotive) Einstufung und Kennzeichnung von Produkten in Übereinstimmung mit nationalen und internationalen Regularien (z. B. REACH, CLP) unter Einsatz unterstützender IT-Lösungen Erstellung von Sicherheitsdatenblättern sowie Verwaltung der relevanten Stoffdaten in unseren IT-Systemen

Electrical: Prüfung und Zertifizierung von elektrischen und elektronischen Produkten, von Haushaltsgeräten bis zu industriellen Steuerungen. Solar & Commercial: Qualitätssicherung und Zertifizierung von Photovoltaikmodulen, Wechselrichtern und kommerziellen technischen Anlagen. Medical: Umfassende Tests und Zertifizierungen für Medizinprodukte, von Diagnosegeräten bis zu Implantaten.

In Ihrer Rolle als Facharzt/Fachärztin (w/m/d) bewerten Sie medizinische Aspekte der von Herstellern vorgelegten produktbezogenen Dokumentation. Sie begutachten hierbei die Ergebnisse klinischer Prüfungen und klinische Bewertungen von Medizinprodukten. Sie koordinieren die Zusammenarbeit mit externen fachärztlichen Spezialisten auf Projektebene und bilden die Schnittstelle zwischen Medizinprodukteexperten und fachärztlichen Spezialisten. Dabei unterstützen Sie die medizinisch-fachliche Beurteilung von Vorkommnissen mit Medizinprodukten im Markt. Sie unterstützen bei der Verbesserung und Aufrechterhaltung der Qualitätsmanagementprozedure, erstellen und halten medizinische Fachschulungen. Sie begleiten die Durchführung von Konsultationsverfahren bei Medizinprodukten, die einen arzneilichen Bestandteil enthalten.

Du verbindest modernste Hörakustik-Technologie mit handwerklicher Präzision und Feingefühl Du entwickelst individuelle Hörlösungen, die genau auf die Bedürfnisse unserer Kundschaft abgestimmt sind Du begleitest unsere Kundschaft empathisch und kompetent durch den gesamten Anpassungsprozess Du berätst verständlich, einfühlsam und findest gemeinsam die optimale Hörlösung Du bringst eigene Ideen ein und gestaltest Beratung, Sortiment und Abläufe aktiv mit Du übernimmst Verantwortung für den gesamten Versorgungsprozess - von der Höranalyse bis zur Nachbetreuung

Führung Herstellung Koordination Fachliche und disziplinarische Leitung der Produktion (Wirkstoffherstellung und aseptische Abfüllung) Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (FDA/EU GMP, Annex 1). Ein reibungsloser Betrieb der Produktionsanlagen inklusive Qualifizierung, Wartung und Validierung wird durch Sie gewährleistet. Mitgestaltung des Produktionsbereichs, der SOP-Landschaft sowie der GMP-Organisation im Rahmen des Neubauprojekts. Planung und Steuerung der Produktion in enger Abstimmung mit angrenzenden Bereichen wie QM, QC, Technik, Einkauf und Vertrieb. Führung, Motivation und Qualifizierung eines Teams von rund 60 Mitarbeitenden. Aktive Begleitung von Audits sowie kontinuierliche Weiterentwicklung von Qualität und Effizienz. Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP- und EHS-Vorgaben Budgetverantwortung

Qualitätssicherung Bereich Trocknung/Betriebsraum - Qualitätssystem und Zertifizierungen Bearbeitung von Kundenfragebögen und Spezifikationen, sowie Reklamationen in Abstimmung mit Schnittstellen Unterstützung bei der Umsetzung und Pflege von Standards wie z.B. IFS, Bio, Bio China, HACCP Pflege von QS-Dokumentationen, Erstellung von Bestätigungen und Weiterentwicklung von QS Prozessen Mitwirkung bei (System-)Audits (u.a. IFS, Ksoher, QM Futtermittel), Umsetzung und Aktualisierung der Maßnahmenlisten Bearbeitung des QS-Parts im Änderungsmanagement in Abstimmung mit Schnittstellen Organisation Kundenmuster, Muster- und Rückstandsmanagement Betreuung externer Lagerdienstleister Qualitätssicherung Bereich Betriebsraum Inprozesskontrollen Prüfplanerstellung für Milch- und Molke Teilnahme an Qualitätsrunden, System- und Datenpflege Hygienebegehungen, Umfeldkontrollen, Fremdkörper- und Schädlingsmanagement Unterstützung bei Projekten Kontinuierliche Überwachung der Prozess- und Produktqualitäten mittels geeignetem Qualitätsmonitoringsystem

Vorlegen von Flüssigkeiten in bereitgestellte Behälter Auswiegen der Pigmente und festen Additive Zugabe von Pigmenten (Staub) in Flüssigkeiten Abfüllen von Fertigwaren in Eimer, Fässer und Container Rotation bedarfsorientiert für anlernbare Tätigkeiten auf Anweisung Dokumentation im Prozessauftrag und in SAP

Bereitstellen und Etikettieren der Emballagen Bedienung von Hebegeräten und Waagen Positionierung von Produktbehältern und Emballagen Etikettierung der Emballagen mit Produktetiketten Befüllen der Emballagen nach Vorgabe (manuell und über computergesteuerte Abfüllanlagen) Einfache Arbeiten in SAP Stapeln der Emballagen auf vorgegebene Packhilfsmittel Bereitstellung an den Versand Entsorgung von Leeremballagen Überführung von Behältern zur Reinigung Rückmuster ziehen, etikettieren,einsortieren und Lagerplatz im PC dokumentieren Dokumentation im Prozessauftrag

In dieser strategisch bedeutenden Schlüsselrolle berichten Sie direkt an den CTO und verantworten die globale Weiterentwicklung der Bereiche Quality Assurance und Regulatory Affairs . Tatkräftig unterstützt von einem qualifizierten Team stellen Sie die effiziente, wirtschaftliche und normkonforme Ausrichtung aller qualitäts- und zulassungsrelevanten Prozesse weltweit sicher und schaffen die organisatorischen, personellen und technologischen Voraussetzungen für nachhaltiges Wachstum, internationale Wettbewerbsfähigkeit und höchste Produktqualität. Zu Ihren Kernaufgaben gehören die Definition und Umsetzung von Qualitätszielen und Qualitätsstrategien, die Steuerung von Audits, Management Reviews sowie regulatorischen Aktivitäten im internationalen Umfeld der Medizinproduktebranche. Sie verantworten die Weiterentwicklung aller weltweit notwendigen Qualitätsmanagementsystemen, Zulassungsprozessen, Qualitätsdokumentationen und Compliance-Strukturen. Darüber hinaus führen Sie Ursachenanalysen, Risiko- und Reklamationsmanagement, Auditplanung sowie die Bewertung und Freigabe relevanter Qualitäts- und Entwicklungsdokumentationen durch. Als Mitglied der erweiterten Führungsebene beraten Sie die Geschäftsleitung in strategischen Fragen der Qualitätspolitik, regulatorischen Anforderungen, Investitionsplanung und Organisationsentwicklung. Sie stellen eine enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit innerhalb der Unternehmensgruppe sicher, steuern Budgets, berichten transparent über Zielerreichung, Risiken und kritische Entwicklungen und repräsentieren das Unternehmen gegenüber Kunden, Behörden, Auditoren und Geschäftspartnern.

Du steuerst, organisierst und überwachst unsere Produktionsabläufe und stellst gemeinsam mit deinem Team einen reibungslosen, sicheren und qualitativ hochwertigen Herstellungsprozess sicher. Du führst dein Team mit Klarheit, Wertschätzung und Verbindlichkeit und schaffst ein Umfeld, in dem Zusammenarbeit, Vertrauen und Entwicklung gelebt werden. Du begleitest neue Mitarbeitende beim Einstieg, förderst individuelle Stärken und treibst die aktive Weiterentwicklung deines Teams voran. Du gestaltest den Leistungsdialog aktiv und sorgst für eine transparente, strukturierte Schichtübergabe. Du stellst sicher, dass Trainingsmaßnahmen nachhaltig umgesetzt werden und Qualifikationen jederzeit den Anforderungen entsprechen. Du arbeitest sicher mit SAP, legst Produktionsaufträge an und verbuchst diese zuverlässig. Du prüfst die Herstellungsdokumentation sorgfältig, unterstützt bei neuen Herstellungsanweisungen und wirkst aktiv an der Weiterentwicklung von Prozessen mit. Du erstellst, prüfst und gibst GMP-Dokumente frei und bearbeitest NC-/IR-CAPA-Vorgänge eigenständig und lösungsorientiert. Du übernimmst Verantwortung für Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz in deinem Bereich und begleitest interne sowie externe Audits professionell.