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Aseptische Herstellung von Arzneimitteln unter sterilen Bedingungen Strikte Einhaltung von Hygienestandards inkl. Reinigung und Desinfektion von Reinräumen Arbeiten im GMP-Umfeld Anfallende labortypische Arbeiten Lagerhaltung und Warentransfer Endverpackung der Produkte Betreuung der Fliegenzucht

Diese Position umfasst die eigenständige Durchführung von Forschungs- und Entwicklungsaufgaben sowie Laborprüfungen, einschließlich Probenvorbereitung, Analyse, Dokumentation und Methodenentwicklung. Darüber hinaus beinhaltet die Rolle die Sicherstellung der Laborfunktionalität, die Einhaltung von Sicherheits- und Qualitätsstandards sowie die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen zur Unterstützung von Projekten und kontinuierlichen Verbesserungen. IHRE AUFGABEN: Abwicklung klar definierter Forschungs- und Entwicklungsarbeiten innerhalb von Projekten in Abstimmung mit dem Projektleiter/Auftraggeber Selbstständige und strukturierte Auswertung, Aufbereitung, Interpretation und Dokumentation von Versuchsergebnissen sowie Erstellung von Berichten in enger Zusammenarbeit mit den R&D-Kollegen Entwicklung und Weiterentwicklung von Methoden, Mess- und Testroutinen inklusive Erstellung von Methodenbeschreibungen und Arbeitsanweisungen Herstellung, Probenvorbereitung und Versand von Versuchs- und Kundenproben sowie Organisation und Verwaltung von Proben (physisch und digital) Durchführung physikalischer, mechanischer und analytischer Prüfungen an Formstoffen, Kernsanden, Rohstoffen, Produkten und weiteren Materialproben Durchführung instrumenteller Analysen, z. B. Thermische Analysen (TG-DTA/DSC), FT-IR, ggf. weitere Methoden Sicherstellung der Funktionsfähigkeit, und Kalibrierung von Laborgeräten und Prüfeinrichtungen inklusive einfacher Fehlerdiagnose und Behebung Einhaltung und aktive Mitwirkung bei Arbeitssicherheits-, Gesundheits- und Umweltvorgaben, Sicherstellung von Ordnung und Sauberkeit im Labor Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Bereichen (z. B. Produktion, Qualitätssicherung, Einkauf, Vertrieb, Anwendungstechnik) Eigenständige Organisation des Arbeitsumfelds sowie Priorisierung der Aufgaben Übernahme von Sonderaufgaben und projektspezifischen Tätigkeiten

Erstellung, Überarbeitung, Prüfung und Freigabe von Labeln unter Berücksichtigung länder-, kunden- und produktspezifischer Anforderungen im Bereich Futtermittel und Futtermittelzusatzstoffe Proaktive Anpassung von Kennzeichnungen zur Sicherstellung der Einhaltung futtermittelrechtlicher Vorgaben Anpassung von Labeln aufgrund geänderter Rezepturen, produktionsbedingter Änderungen oder neuer Vorgaben aus Forschung und Entwicklung Eigenverantwortliche Bewertung und Klärung deklarationsrechtlicher Fragestellungen Freigabe von Provenienzen in enger Zusammenarbeit mit Einkauf und Qualitätssicherung unter Berücksichtigung futtermittelrechtlicher Anforderungen Enge Zusammenarbeit mit dem Bereich IT zur Weiterentwicklung und Automatisierung der Labelerstellung Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung einer internen Datenbank für labelrelevante Informationen Aufbau eines Systems zur strukturierten Erfassung von Daten für den Nachhaltigkeitsreport

Mitarbeit in funktionsübergreifenden Projektteams in ca. 2-4 Kundenprojekten zur Herstellung von biologischen/biotechnologischen Produkten Fachliche Kommunikation mit Kunden sowie enge Zusammenarbeit mit Prozessingenieuren der Herstellungsteams und der Gesamtprojektleitung Koordination und Steuerung der Erstellung sowie Prüfung projektspezifischer und abteilungsinterner Dokumente (z.B. Herstellungsanweisungen, Reports) Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung projektspezifischer Dokumente in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (Prozessentwicklung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Herstellung I) Mitwirkung bei regulatorisch relevanten Dokumenten, insbesondere Prozessvalidierungen (inkl. Risikoanalysen, Plänen und Berichten) sowie Unterlagen für Zulassungsverfahren Eigenständige Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls im Projektkontext

Stellvertretende Leitung (fachlich und disziplinär) der Gruppe CI Fertigung Verantwortlichkeit für die Erbringung der Stückzahlen Sicherstellung der Qualität und laufende Verbesserung der Fertigungsabläufe Optimierung der Durchlaufzeiten inkl. Lean Management Verantwortlichkeit für den Organisationsfluss in und außerhalb der Gruppe Mitgestaltung der zukünftigen Ausrichtung des Bereichs inkl. Personalentwicklung Produktion / Fertigung / Service

Fachliche Leitung des Bereichs Blutbank ohne disziplinarische Personalverantwortung Enge Zusammenarbeit mit der Technischer Leitung und dem Chefarzt des Labors Bereitschaft zur Übernahme von Projektleitungen im Rahmen der Immunhämatologie, auch standortübergreifend Bearbeitung des immunhämatologischen Labors (Blutbank) Pflege des EDV-gestützten Qualitätsmanagements für die Blutbank Teilnahme an Routinearbeiten im Hauptlabor Durchführung im Rahmen der Patientenversorgung von klinisch-chemischen, hämostaselogischen sowie hämatologischen Laboruntersuchungen Durchführung von Harnuntersuchungen, Punktat- und Liquoranalytik bzw. -diagnostik Mitwirkung bei der Gewinnung von Knochenmarkspräparaten

Physikalische und chemische Prüfung von Rohstoffen und Fertigmaterialien anhand bestehender Prüfpläne Dokumentation und Verwaltung der Prüfwerte und Chargenergebnisse in SAP Erstellen und Verwalten von Prüfvorschriften, Prüfplänen und Zertifikatsvorlagen Bearbeitung von nicht konformer Ware und Lagerbeständen in Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung und Warenlager Erarbeiten und Einführung neuer Prüfmethoden/Prüfgeräte in Zusammenarbeit mit der Entwicklung Bearbeitung von externen Reklamationen

Du übernimmst die operative Führung unserer Geschäftsbereichsstrategie: Du gibst Orientierung, setzt Prioritäten, forderst klare Maßstäbe ein und hältst Ergebnisse konsequent nach. Es ist eine Rolle mit Gestaltungsraum, der mit Dir wächst - je klarer Du führst, desto mehr prägst Du die Richtung unseres Bereichs. * Du steuerst die operative Umsetzung unseres Geschäftsbereichs: Du entwickelst Umsetzungspläne, setzt Prioritäten und hältst Ergebnisse konsequent nach * Du führst die Mitarbeitenden unseres Zertifizierungsbereichs, auch externe Auditor:innen, Kliniker:innen und Fachexpert:innen, und forderst klare Qualitäts- und Leistungsmaßstäbe ein * Du greifst die Impulse und Ideen aus dem Team auf, ordnest sie ein und bringst sie verbindlich zur Umsetzung - gemeinsam mit dem Leitungsteam, dem Du dabei den Rücken freihältst * Du wirkst an der Festigung neuer Scope-Bereiche mit - insb. der Sterilisationsverfahren und Implantate - und trägst dazu bei, sichere Verfahren in höheren Risikoklassen auszubauen * Du übernimmst einen Teil der operativen Verfahrensaufgaben - etwa Zertifizierungsentscheidungen, Prüfung von Änderungsmeldungen, Final Reviews, Audits und unterstützt Berufungsverfahren * Du verantwortest Rentabilität und Ressourcen des Bereichs - Auslastung, Wirtschaftlichkeit und einen klugen Einsatz unserer Kapazitäten - und wirkst an der Angebotserstellung mit * Du sorgst als Teil des Qualiätsmanagements für Prozesskonformität und steigende -effizienz und hältst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen konsequent nach * Du begleitest Deinen Bereich durch Wachstum und Wandel und nimmst die Menschen dabei mit * Du bringst einschlägige, nachweisbare Führungserfahrung mit und leitest Menschen mit Klarheit, Verbindlichkeit und Empathie * Du arbeitest partnerschaftlich auf Augenhöhe und gewinnst Vertrauen durch Taten * Du bist umsetzungsstark, priorisierst sicher und hältst konsequent nach * Du bist bereit, selbst anzupacken und in den Verfahren operativ mitzuwirken - Führung heißt für Dich nicht nur delegieren * Du hast fundierte Erfahrung als externer Auditor:in (EN ISO 13485 & MDR) * Du hast umfangreiche Kenntnisse von aktiven Medizinprodukten und Software als Medizinprodukt (SaMD); fundierte Kenntnisse der Sterilisationsverfahren und zu Implantaten sind ein ausdrückliches Plus * Du bist mit MDR (EU) 2017/745, ISO 17021, ISO 13485 und den Abläufen der Konformitätsbewertung vertraut * Du kommunizierst verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch * Du bist bereit zu regelmäßiger Präsenz an unserem Standort in Berlin - ein Wohnsitz in Berlin und Umgebung ist ideal - und zu Reisen im Umfang von 20-25 % für Audits und Termine

* Sie verantworten einen Kundenstamm eigenverantwortlich und betreuen diesen in allen Fragen. * Sie beraten unsere Kunden und betreuen die verschiedenen Kundenprojekte insbesondere im Bereich Hydrokolloid-basierter Stabilisierungssysteme * Sie begleiten die Entwicklungsprojekte gemeinsam mit unserer Entwicklungsabteilung und den Schnittstellen im Unternehmen * Sie initiieren Marketingaktivitäten, um Ihren Kundenstamm kontinuierlich zu erweitern

Sie gewinnen Einblick in die Redaktionsarbeit, in die Literaturrecherche, Themenauswahl und Konzeption einer Fachzeitschrift. Sie werden an das Verfassen eigener Beiträge in verschiedenen Medienformaten wie Literaturreferate, Interviews, Veranstaltungsberichte und Kommentare auf unseren Print- und Online-Kanälen herangeführt und stellen Sachverhalte strukturiert und für die Zielgruppe Apotheker*innen gut verständlich dar. Sie lernen, wie redaktionelle Beiträge bearbeitet und zur Publikationsreife gebracht werden und sind vollwertiges Mitglied unserer Redaktion.