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Auftragsklärung und Vermittlung des eigenen Wissens an interne Kund:innen auf den Baustellen und in den Betrieben in der Region Süd (Raum Regensburg) Überzeugung von relevanten Stakeholdern und Entscheidungsträger:innen im Wirkungsbereich, Beratung zum Arbeitsschutz und Überprüfung der getroffenen Maßnahmen Entwicklung oder Verbesserung von Lösungen für neue oder bekannte Herausforderungen und Probleme im Fachgebiet Selbstständige Betreuung von Klein- und Großprojekten \; Steuert Prozesse wie Arbeitsunfallanalysen und die Entwicklung von Maßnahmenplänen im eigenen Wirkungsbereich Umsetzung von gesetzten Zielen und Abarbeitung entsprechender Aufgabenpakete oder Projekte im Rahmen der Weiterentwicklung des Arbeitsschutzmanagementsystems Aufbau und Pflege eines internen und externen Netzwerkes sowie regionsübergreifende Zusammenarbeit Fachliche Anleitung von Sicherheitsbeauftragten Begleitung externer Audits auf dem Gebiet des Arbeitsschutzmanagements

Eigenständige Untersuchung, Formulierung und/oder Überarbeitung von Abweichungsbeschreibungen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und Kundenerwartungen Einholung und Konsolidierung relevanter Informationen von Subject Matter Experts (SMEs) und beteiligten Mitarbeitenden sowie enge Abstimmung mit anderen Abteilungen Moderation und Durchführung strukturierter Root-Cause-Analysen unter Anwendung gängiger Methoden (z. B. Ishikawa/Fishbone, 5-Why) Erstellung fundierter Untersuchungsberichte einschließlich abschließender Bewertung und Zusammenfassung der Ergebnisse Definition, Dokumentation und Nachverfolgung geeigneter Corrective and Preventive Actions (CAPAs) Präsentation und Vertretung von Abweichungen sowie Untersuchungsergebnissen gegenüber Kunden

Durchführung von Zellkulturverfahren von prä- und postnatalen Untersuchungsmaterialien sowie hämatologischer Proben Herstellung und Auswertung von Chromosomenpräparaten inkl. Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung Bei entsprechender Eignung Mitwirken in der Befunderstellung Mitarbeit in der Weiterentwicklung unseres Labors

Durchführung von Blutgruppenbestimmungen und Verträglichkeitsuntersuchungen mittels verschiedener Techniken (automatisiert und manuell) Weiterführende Diagnostik: Antikörperdifferenzierungen, Antigenbestimmungen, Durchführung von Elutionen etc. Arbeiten mit der Blutgruppenautomation IH-1000 und IH-500 Vorbereitung/ Bereitstellung von Blut- und Blutbestandteilen für Patienten/innen Sicherstellung der Notfallversorgung Teilnahme an Wechselschicht- und Rufbereitschaftsdiensten HLA-Labor Mitarbeit in der immungenetischen Diagnostik von humanen Leukozytenantigenen (HLA) bzw. deren Genen zur Spenderauswahl bei Knochenmark- und Organtransplantationen mittels rSSO und NGS Bestimmung von HLA-Antikörper mittels durchflußzytometrischer und serologischer Techniken Verträglichkeitsuntersuchen vor/nach Organtransplantation Gelelektrophoretische Untersuchungen Mitarbeit in der weltweiten Stammzell-Fremdspender:innensuche FACS-Labor FACS-Analysen aus peripherem Blut und aus Apheresaten u.a. zur Bestimmung des Stammzellgehalts am FACS- CANTO II der Firma Becton Dickinson inklusive Vorbereitung der Proben Ergebnisberechnung mit Plausibilitätsprüfung und computergestützte Befunderstellung Messung von Kontrollproben und Bearbeitung von Ringversuchsproben Gerätemanagement mit Wartung und Reinigung Material- und Reagenzienmanagement Ansetzen, Ablesen und Befunderstellung von Zellkulturansätzen zur Bestimmung des hämatopoetischen Potenzials der kryokonservierten Stammzellen Teilnahme an Rufbereitschaftsdiensten MNC-Prozessing (Stammzelllabor) Kryokonservierung von Stammzellpräparaten CD34+-Selektionen Bearbeitung allogener Apheresate (Fremdspende) Teilnahme an Studien und individuellen Heilversuchen Annahme von bzw. Bearbeitung von CAR-T-Zellprodukten im Rahmen innovativer Therapien in der Krebsforschung Qualitätskontrolle Qualitätskontrolluntersuchen von Blutprodukten nach behördlichen Vorgaben und GMP (Good-Manufacturing Practice) Füllvolumina durch Wägung Probenziehung und anschließende Gehaltsmessung von Zielkomponenten mittels Mikroskopie, bzw. elektronischem Zellzählgerät PH-Wert-Ermittlung Sterilitätskontrollen Photometrische Messung von freiem Hb Beteiligung an Validationen zur Einführung neuer Geräte und Methoden Spenderlabor Untersuchung von Blutspender:innen auf infektionsserologische, transfusionsrelevante Parameter am Atellica Herstellung von Spende:innenpools für die PCR zum Virusnachweis in Zusammenarbeit mit der Mikrobiologie Diese Position ist befristet für ein Jahr zu besetzen. Eine Verlängerung ist avisiert. Du möchtest das Team schon mal kennenlernen? Dann klick in unsere jukebox und schau Dir die Bereiche an. Jeden Tag ein bisschen mehr. Jeden Tag ein bisschen besser.

Unterstützung bei der technischen Vorbereitung und Umsetzung von Installationen vor Ort. Installation und Integration präparativer Chromatographiesysteme bei unseren Kunden. Technische Betreuung präparativer Systemkomponenten. Analyse und Behebung technischer Störungen im Systembetrieb (Troubleshooting). Sie führen Systemtests und technische Demonstrationen in unserem Applikationslabor durch. Einweisung von Anwendern in den Betrieb der Systeme. Enge Zusammenarbeit mit Produktmanagement, Labor und Vertrieb bei Kundenprojekten.

Im Rahmen unseres Projekts zum Neubau einer GMP-konformen Pharma-Produktionsstätte fungieren Sie als Projektteammitglied der Qualifizierungsgruppe. Sie arbeiten in einem interdisziplinären Team mit internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern zusammen und tragen so maßgeblich zum Projekterfolg bei. Sie begleiten das Neubauprojekt als Subject Matter Expert (SME) für die Qualifizierung über den gesamten Lebenszyklus hinweg - von der Konzeptphase über das Basic- und Detail-Engineering bis hin zur Inbetriebnahme und Qualifizierung der Anlagen. Sie prüfen und bewerten Planungsunterlagen wie Funktionsspezifikationen, Layoutpläne, R&I-Fließschemata sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumente externer Dienstleister. Sie erstellen selbstständig Anforderungs- und Qualifizierungsdokumente, Risikoanalysen und SOPs in Abstimmung mit den Fachbereichen und Lieferanten, leiten ggf. erforderliche Maßnahmen ab und verfolgen deren Abarbeitung eigenständig nach. Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der Compliance mit gültigen Richtlinien im jeweiligen Fachbereich (z.B. EU GMP; US FDA-Guidelines, etc.).

Sie sind für die Umsetzung und Sicherstellung eines effektiven und effizienten Systems zur Validierung von Prozessen in der Produktion unter Beachtung nationaler/internationaler Gesetze und Regularien verantwortlich. Eigenständige Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen sowie Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumentation. Ausarbeitung und Aktualisierung von Prozessdesigns und Risikoanalysen im Rahmen der Validierung. Beratung der Produktion bei Prozessänderungen und aktive Mitgestaltung durch das Einbringen von Verbesserungsideen.

Aktiv an der Herstellung und Entwicklung innovativer Petfood-Produkte mitwirken Die Bemusterung neuartiger Produkte übernehmen Roh- und Fertigwarenanalysen durchführen und auswerten Neue Artikel kalkulieren und Spezifikationen erstellen Kunden bzgl. neuer Rezepturen beraten

Im Rahmen unseres Projekts zum Neubau einer GMP-konformen Pharma-Produktionsstätte fungieren Sie als Projektteammitglied der Abteilung Produktion. Sie begleiten das Projekt als Subject Matter Expert (SME) für den Produktionsprozess über den gesamten Lebenszyklus hinweg - von der Konzeptphase über das Basic- und Detail-Engineering bis hin zur Umsetzung, Qualifizierung und Validierung der Anlagen und Prozesse. Sie übermitteln die prozessspezifischen Anforderungen an das Projekt- und Planungsteam und wirken aktiv bei der Erstellung von Produktionslayouts, Anlagenanforderungen sowie Material- und Personalflüssen mit. Sie erstellen für den neuen Herstellprozess relevante Dokumente, darunter Risikoanalysen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Prozesstransferdokumente. Sie prüfen und bewerten Planungsunterlagen wie Funktionsspezifikationen, Layoutpläne, R&I-Fließschemata sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumente. Sie arbeiten in einem interdisziplinären Team mit internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern zusammen und tragen so maßgeblich zum Projekterfolg bei.

Herstellung von Rezepturen und Defekturen Arzneimittelversorgung der Stationen Prüfung von Fertigarzneimitteln Erfassung und Bewertung von Arzneimittelrisiken Begleitung von Stationsbegehungen Einblick in das Arzneimittel- und Logistiksystem eines Klinikums Einblicke in die Belieferung von Zytostatika und parenteraler Ernährung