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Direkter Ansprechpartner für Qualitäts- und GMP-relevanten Fragestellungen innerhalb der Solidaproduktion Abweichungsmanagement: Erstellen von Abweichungsmeldungen, Aufklärung von Ursachen auch interdisziplinär im Rahmen einer Cross Functional Investigation CAPA-Management: Verfolgung und Bearbeitung von Corrective and Preventive Action Maßnahmen aus dem Bereich Produktion Vertretung der Leitung Herstellung in den Bereichen Batch Record Review, Unterzeichnung der Herstell- und Konfektionierungsprotokolle, Freigabe von Rezepturen und Stücklisten Change Control Management: Erstellung von Änderungsanzeigen (Change Controls) für den Bereich, Überprüfung der Machbarkeit von Change Controls aus der Produktion, Unterstützung bei der Erstellung von Herstellvorschriften und Herstellungsanweisungen Durchführung von GMP-Schulungen, sowie Teilnahme an Behörden - und Kundenaudits Durchführung von Schulungen im Bereich Produktion und Überprüfung deren Wirksamkeit Erstellung und Pflege von SOPs der Produktion Einhaltung und Umsetzung der Anweisungen innerhalb des Qualitätssicherungssystems Unterstützung von HSE-Maßnahmen, wie z.B. der Erstellung von Betriebsanweisungen

Annahme, Kontrolle und Verarbeitung der Patientengewebeproben (inkl. zytologischer Präparate) Assistenztätigkeit beim Zuschnitt von Operationspräparaten Anfertigung von Paraffin- und Gefrierschnitten Histochemische und immunhistochemische Untersuchungen Patientendateneingabe (SAP, Patho-Pro)

Sie planen und begleiten Leistungsstudien für In-Vitro-Diagnostika Sie verschaffen sich zunächst einen Überblick über die für das entsprechende Produkt gültigen Vorschriften und Normen Sie entwickeln einen Studienplan, um die Funktionsfähigkeit und Sicherheit des Produkts im Einklang mit Vorschriften und Normen zu beweisen Sie koordinieren die erforderlichen Schritte der Studie sowohl im Team als auch mit externen Studien-Dienstleistern. Dabei wenden Sie verschiedene Techniken aus dem Projektmanagement an Sie werten die erhaltenen Daten u.a. mit einfacheren statistischen Tools aus Sie interpretieren Ihre Daten und dokumentieren diese in einer sog. Leistungsbewertungsdatei Sie präsentieren die Projektfortschritte bei Bedarf in verschiedenen Gremien

* Erster Ansprechpartner »Ihrer« Kunden (Verarbeiter, Architekten, Planer, Bauherren und Gutachter) * Kundenberatung und Betreuung hinsichtlich Produkteinsatz und -anwendung * Proaktiver Gebietsausbau durch Gewinnung neuer Kunden * Neukundenakquise im Vertriebsgebiet * Umsatz- und Ergebnisentwicklung * Marktbeobachtung und Analyse * Umsetzung der Vertriebskonzepte

Organisation des BAM-internen Qualifizierungsprogramms »Menschen - Potentiale« für den wissenschaftlichen Nachwuchs und Betreuung des Promotionsprogramms im Rahmen der BAM Graduate Academy Weiterentwicklung der Rahmenbedingungen des wissenschaftlichen Nachwuchses und Förderung der wissenschaftlichen Kultur Unterstützung bei der bedarfsgerechten Gestaltung/Weiterentwicklung von Begleit- und Förderprogrammen für die verschiedenen Gruppen des »wissenschaftlichen Nachwuchses« (u. a. Mentoring) Begleitung aktueller und Vorbereitung zukünftiger Graduiertenkollegs der BAM mit universitären Partnern Unterstützung und Zusammenarbeit mit dem BAM-übergreifenden Netzwerk der PhDs und Post Docs in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Konzeption, Weiterentwicklung und Organisation der Veranstaltungsformate für PhDs und Post Docs der BAM Unterstützung der Alumni-Tätigkeiten an der BAM Kontaktpflege mit universitären Kooperationspartnern der BAM, Mitarbeit in relevanten regionalen und überregionalen Netzwerken (z. B. UniWind)

Sicherstellung des reibungslosen technischen Konfektionierungsablaufs von Fertigarzneimitteln unter Einhaltung der gültigen Anweisungen und Vorschriften Rüsten von Konfektionierungsanlagen Beseitigung eventueller Störungen Inspektion bzw. Wartung von technischen, für die Konfektionierung relevanten Anlagen und Ausrüstungen GMP-gerechte Dokumentation aller technischen Maßnahmen des Aufgabengebiets (z. B. Führen von Anlagenlogbüchern) Inbetriebnahme neuer Anlagen und Anlagenkomponenten Mitarbeit bei der Optimierung technischer Anlagen Bearbeitung sicherheitstechnisch relevanter Fragestellungen Einrichtung, Bedienung und Bestückung von Konfektionierungsanlagen

Assisting the PMx lead in the selection of action plans that best meets ClinPharm and drug development business objectives Ensuring timely delivery of PMx documents with support of supervisor. (e.g., dataset specifications, analysis plans, presentations, and reports, as well as other documents for regulatory interactions) Actively participating and presenting at ClinPharm project team meetings and to ClinPharm leadership Seeking to continually evaluate and implement novel PMx methods and approaches Delivering results for business needs and plays a role in positioning AbbVie for long-term success

Sicherstellung einer qualifizierten Beratung und umfassenden Betreuung unserer Kunden Aktiver Verkauf unseres Produktportfolios, einschließlich unserer Blutentnahmesysteme, Laborartikel und Produkte der Laborautomation Akquisition neuer Kunden sowie Pflege und Ausbau bestehender Kundenbeziehungen Betreuung und Unterstützung von Schlüsselkunden wie Kliniken, Laborgemeinschaften und Universitäten Planung und Durchführung von Produktschulungen und -präsentationen zur optimalen Unterstützung der Kunden Teilnahme an Messen und Kongressen

Aufbau, Umsetzung und Aktualisierung eines auf Pflege basierenden Qualitätsmanagementsystems Mitwirkung an der Umsetzung des trägerbezogenen QM unter Berücksichtigung der vom Träger vorgegebenen Qualitätsmerkmale Interne und externe Kommunikation für den Bereich QM fördern und verbessern Regelmäßige Analyse des bestehenden Qualitätsniveaus, Ergreifung von Maßnahmen zur Qualitätsentwicklung im Sinne des PDCA- Zyklusses (Plan-Do-Check-Act)

Durchführung von qualitätsrelevanten Routinemessungen, sowie Kontrollen mit bestehenden Messverfahren Erstellen von anlagenspezifischen Dokumentationen, wie Betriebs- und Verfahrensanweisungen Inbetriebnahme und Weiterentwicklung von Messgeräten, Messverfahren und Analysemethoden Durchführung und Auswertung von MSA (Mess-System-Analysen) Koordination der Fehlersuche und -behebung bei Messgerätestörungen Bearbeitung bzw. Unterstützung von komplexeren Messaufträgen Mithilfe bei Materialbeschaffung und Identifikation geeigneter Geräte